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医疗机构制剂生产质量管理体系-物料管理-10.制剂成品的接收和发货管理规程

文档简介:本文档为制剂成品的接收和发货管理规程,适用于医疗机构制剂生产企业搭建/优化生产质量管理体系,保障企业顺利完成行政许可申报工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-02-06
类别:药品/体系文件/生产
页数:2页
应用岗位:医疗机构制剂生产企业
应用地区: 广东省
法规依据:
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制剂成品的接收和发货管理规程 目的: 建立制剂成品的接收、审核、待检、入库和发货管理制度。 范围: 所有的制剂成品。 职责: 制剂室负责人、成品仓库管理员。 内容: 1. 成品药的接收 1.1 在仓库接收由配制车间送来的制剂成品作寄库处理。 1.2 收货时应检查货物标签是否已清楚标上成品的名称、规格、批号、数量。 1.3 根据配制记录检查制剂成品,项目有: 名称和规格、代号、批号、货物数量、有效期。如发现任何疑点,应及时与配制车间联系。 1.4 将货盘送到指定的地方。 1.5 在成品库卡上记录相应的库位号码,填上日期并签字。 1.6 把成品及其库卡放在相应的 “待检区”,挂黄色待检标志。 2. 待检 成品质量检验完成,经质量管理组织负责人签批后,由药检室发给仓库检验报告及与货盘数相等的绿色(或红色)标签。

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