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9月1日起实施!化妆品及新原料注...
新《药品管理法》颁布以前,全国便有10个省开展了长达六年的MAH试点,MAH制度的实施给产业各方特别是投资方带来几多期待,新法实施后到2023年年底,全国共新增一千多个B证,快速增长的势头也引起监管部门的重视,对于获得B证企业的事后监管成了焦点。
2024年7月8日,国家药监局发布了关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告,化妆品注册备案人需注意以下重点......
新规《医疗器械经营质量管理规范》已于2024年7月1日起正式施行。其中,针对企业质管机构或质管人员应当履行的职责作出了新的规定。除了旧版GSP要求的职责以外,机构或人员还需做到以下几点......
近日,国家药监局综合司起草并发布了《药用辅料生产质量管理规范》和《药包材生产质量管理规范》的征求意见稿,向社会公开征求意见。意见反馈将截止于2024年8月20日。 那么,对于企业来说,加强药用辅料和药包材质量监管,需要注意哪些问题?
我国罕见病药品审评审批现状分...2024-07-26
已正式实施,医疗器械经营质管...2024-07-25
CIO竭诚服务于政府监管!2024年肇庆市市场监管系统“两品一械”... 2024-06-24
三沙卫视报道:首届医药合规信息发布会暨合规生态发展大会在广州召开
CIO专访|名师交流:企业如何建立营销管理体系?医药代表职业化对企业的建议?
今年首罚!“抗氧化”化妆品危...2024-07-25
新规要求,特医食品的临床试验...2024-06-26
中国GMP,是中国政府保障人民用药安全的武器
【2023年化妆品年度监管盘点】涉及全国31个省份与直辖市!企业最高罚没超500万元!
【2023年化妆品年度法规盘点】192个文件!涉及26个省市!有9个文件将于2024年施行
【2023年医疗器械年度法规盘点】29个省市535个文件!注册备案的相关文件达到全年文件总量的77%!
【2023年药品年度法规盘点】33个省级行政区856个文件!全生命周期、研发、生产以及经营的文件占较大比重
【2023年医疗器械年度监管盘点】涉及31个省份与直辖市!企业最高罚没834万!
本次大会以“医药行业进入合规新时代”为主题,以促进企业合规高质量发展为核心,围绕医药行业合规信息研究解读,企业合规体系搭建及合规与企业绩效、品牌发展,合规数字化基础建设。
2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年。深化医药卫生体制改革要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,贯彻落实党中央、国务院决策部署,把保障人民健康放在优先发展的战略位置,以体制机制改革创新为动力,进一步推广福建省三明市等地医改经验,促进医保、医疗、医药协同发展和治理,推进医药卫生事业高质量发展,以健康中国建设的新成效增强人民群众获得感、幸福感、安全感。
《药品网络销售监督管理办法》发布,自2022年12月1日起施行。互联网售药会是下一个时代红利吗?法规解读、实操指导、资源下载……
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