产品退货未如实体现，导致被罚，药...

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委托生产检查知多少？省局详解常见缺陷及合规技巧

近两年来，B证企业激增，但在实际的监管过程中，却不断暴露出一些质量管控方面的短板。为保障药品全生命周期质量安全，国家药监局发布公告，进一步落实持有人委托生产药品质量安全主体责任，对B证的生产质量管理、关键岗位人员等方面提出更细致的要求。为帮助B证企业正确发力，某省局老师从三个方面对B证企业的常见问题进行解读及案例说明。一、机构与人员要求更高1. 法规要求：按照要求，持有人应当设立与生产经营规模相适

产品退货未如实体现，导致被罚，药企退货处理应注意哪些事项？

2024年1月9日，河南某制药公司因产品退货处理过程中，下游退货记录不完整、未如实录入计算机管理系统、退货产品二次销售时在系统外开具手工销售出库单也未如实记录，被处罚。 那么，企业在退货处理上，应注意哪些问题？

医疗器械注册备案，产品检验报告有什么要求？

根据《医疗器械注册与备案管理办法》，申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告，可以是申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。

化妆品生产企业如何正确贮存留样产品、保存留样记录？

CIO之前和大家分享过某化妆品生产企业违规生产销售被处罚42万余元的处罚案例。 随着对案例的深入了解，我们发现该企业未按规定进行留样并记录。那么，化妆品企业应如何正确贮存留样的产品、保存留样记录呢？

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新规今落地！ 大牌“白菜价”清仓后，射频美容仪集体隐身
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三沙卫视报道：首届医药合规信息发布会暨合规生态发展大会在广州召开

CIO专访|名师交流：企业如何建立营销管理体系？医药代表职业化对企业的建议？

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【2023年化妆品年度监管盘点】涉及全国31个省份与直辖市！企业最高罚没超500万元！

【2023年化妆品年度法规盘点】192个文件！涉及26个省市！有9个文件将于2024年施行

【2023年医疗器械年度法规盘点】29个省市535个文件！注册备案的相关文件达到全年文件总量的77%！

【2023年药品年度法规盘点】33个省级行政区856个文件！全生命周期、研发、生产以及经营的文件占较大比重

【2023年医疗器械年度监管盘点】涉及31个省份与直辖市！企业最高罚没834万！

【2023年药品年度监管盘点】几乎涵盖所有省份与直辖市！企业最高罚没超1.4亿！

【2023年11月药品法规盘点 】19个省份54个文件！3省将各有1份新文件于12月施行

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2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年。深化医药卫生体制改革要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，贯彻落实党中央、国务院决策部署，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，以体制机制改革创新为动力，进一步推广福建省三明市等地医改经验，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，推进医药卫生事业高质量发展，以健康中国建设的新成效增强人民群众获得感、幸福感、安全感。

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《药品网络销售监督管理办法》发布，自2022年12月1日起施行。互联网售药会是下一个时代红利吗？法规解读、实操指导、资源下载……

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