细胞治疗产品企业GMP体系文件目录（供参考）

文档简介：本目录是依据NMPA《细胞治疗产品生产质量管理指南》及2025年最新《细胞治疗产品生产检查指南》要求，结合多家细胞治疗企业GMP体系搭建实战经验编制的系统性文件清单。旨在为细胞治疗企业（尤其是CAR-T、干细胞等领域）提供一套可直接参考、按需调整的GMP文件体系框架，帮助企业快速建立合规文件基础，避免体系搭建过程中的“漏项”与“返工”。

更新日期：2026-03-13

文档页数：8页

文档类别：药品/体系文件/GMP生产

应用岗位：通用

应用地区： 全国

法规依据： 《细胞治疗产品生产检查指南》、 《细胞治疗产品生产质量管理指南》（2022年第4号）

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