冰片 本科

2008年毕业于广东药科大学药学专业，现任CIO合规保证组织专职GMP咨询顾问，广东省医药合规促进会副秘书长，广东药科大学药学院校友分会理事。具备17年第三方医药合规咨询经验，专注于药品全生命周期质量体系构建与合规实践。

精通MAH（药品上市许可持有人）全生命周期质量体系建设，擅长辅导企业系统构建符合法规要求的质量管理体系，已成功辅导多家MAH获取《药品生产许可证》（B证）。在细胞治疗产品等创新领域具备一定的实践经验，多次辅导细胞治疗产品研发机构完成质量管理体系搭建及GMP第三方符合性审计。深度参与药品科学监管实践，作为核心成员完成广东省及区级药品监管部门委托的监管课题研究、药械化风险排查项目十余项，助力政策落地与行业规范发展。

可提供服务：药品生产许可证（B证）申请、MAH质量管理体系升级优化、GMP差距分析、GMP符合性审计。