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医疗机构制剂生产质量管理体系-配制管理-2.配制间工作制度

文档简介:本文档为配制间工作制度,适用于医疗机构制剂生产企业搭建/优化生产质量管理体系,保障企业顺利完成行政许可申报工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-02-06
类别:药品/体系文件/生产
页数:1页
应用岗位:医疗机构制剂生产企业
应用地区: 广东省
法规依据:
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配制间工作制度 目的: 建立配制间工作管理制度,确保配制制剂的质量。 范围: 配制间的配制工作。 职责: 配制间的配制操作人员。 内容: 1. 室内保持整洁,配制操作人员应严格遵守个人卫生,穿戴消毒干净的工作服、鞋、口罩、帽和手套等,工作服应每天清洗。 2. 配制操作前,开启空调净化系统,使室内空气洁净度符合要求,并检查确认有无前次配制遗留物,进行清场后方可开始配制操作,防止交叉污染。

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