配制批号管理规程
目的：加强配制批号、配制日期、有效期的管理，严防出现差错及混淆，使之具有可追溯性，特制定本规程。
范围： 每批配制的制剂。
职责： 制剂室负责人。
内容：
1. 批号的定义
1.1. 在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续配制周期中配制出来的一定数量的药品为一批。以一组数字（或字母加数字）作为识别标记，谓之“批号”。2. 批号的用途
2.1. 药品的每一配制批次都有指定的永久批号，药品的批号一旦确定，所有用于配制的原料、包装材料、中间体及检测中心的分析都以此作为主要鉴别标志。根据批号应能查明该批药品的配制时间及批记录，进而追溯该药品的配制历史。因此批号应明显标于批记录的每个部分，以及药品的标签和包装物上。
3. 分批原则
3.1. 批号的划分必须具有质量的代表性，通常按《药品配制质量管理规范》进行制剂的分批。
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