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医疗机构制剂生产质量管理体系-配制管理-6.中药提取间工作制度

文档简介:本文档为中药提取间工作制度,适用于医疗机构制剂生产企业搭建/优化生产质量管理体系,保障企业顺利完成行政许可申报工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-02-06
类别:药品/体系文件/生产
页数:2页
应用岗位:医疗机构制剂生产企业
应用地区: 广东省
法规依据:
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中药提取间工作制度 目的: 建立中药提取间工作管理制度,确保中药提取的质量。 范围: 中药提取间的配制工作。 职责: 中药提取间的配制操作人员。 内容: 1. 中药提取间主要用于中药饮片的提取配制。 2. 配制操作人员应严格遵守个人卫生,严格按规定着装,无关人员严禁入内。 3. 提取用中药饮片必须符合法定质量标准,对变质、发霉、虫蛀等不符合要求的的饮片应禁止使用。 4. 提取配制前,应根据提取配制工艺要准备好提取用容器具、中药饮片、溶剂、台秤、设施设备等,对提取设备进行清洁、消毒,做好清场工作,确认无上次提取遗留物。

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