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医疗机构制剂生产质量管理体系-配制管理-4.包装间工作制度

文档简介:本文档为包装间工作制度,适用于医疗机构制剂生产企业搭建/优化生产质量管理体系,保障企业顺利完成行政许可申报工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-02-06
类别:药品/体系文件/生产
页数:1页
应用岗位:医疗机构制剂生产企业
应用地区: 广东省
法规依据:
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包装间管理制度 目的: 建立包装间管理制度,确保制剂包装的质量。 范围: 包装间的配制工作。 职责: 包装间配制操作人员。 内容: 1. 操作人员应严格遵守个人卫生,严格按规定着装,操作前洗净手。 2. 工作间保持整齐、干燥、卫生,包装前应打开空调机和除湿机。包装间不得随便出入,非本室人员严禁入内,出入应随手关门。包装前,检查是否有前次配制遗留物,进行清场后方可开始包装和贴签,防止混淆。

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