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专题 质量负责人变更专项内审-药品经营企业

本专题为质量负责人变更专项内审文件，内容包含内审计划、评审方案、首末次会议签到及会议记录表、质量体系内部评审记录表和质量体系评审报告，共计5份，为企业对质量负责人变更进行内审提供参考。

文档总数：5

查看数量：2852

  • 质量负责人变更专项内审-内审计划
  • 质量负责人变更专项内审-评审方案
  • 质量负责人变更专项内审-首末次会议签到及会议记录表
  • 质量负责人变更专项内审-质量体系内部评审记录表
  • 质量负责人变更专项内审-质量体系评审报告

专题 医药企业经营69条合规红线汇总

本专题为医药企业经营69条合规红线汇总，包含红线内容、法规依据、风险后果、自查要点等，共计8份文件，帮助企业快速定位风险、量化违法成本、指导整改行动。

文档总数：8

查看数量：540

  • 整体风险评估与行动建议
  • 自测结果汇总表
  • 表5 药品质量与数据安全合规红线13条
  • 表4 营销推广合规红线11条
  • 表3 财税与反垄断合规红线自查18条

专题 筹建开办材料清单-药品零售企业

本专题为药品零售企业开办申报资料模板，内容包含经办人授权委托书、许可申请表等，共计10份，为企业顺利完成行政许可申报工作提供参考。

文档总数：10

查看数量：1216

  • 1.经办人的授权委托书（通用）-药店开办材料模板
  • 2.药品零售企业经营许可申请表（样表）-药店开办材料模板
  • 3.质量管理机构情况以及人员学历、工作经历（范例）-药店开办材料模板
  • 4.药师或其他药学技术人员资格证书及任职文件（范例）-药店开办材料模板
  • 5.营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况、平面图、产权证、租赁合同（范例）-药店开办材料模板

专题 全面内审模板-药品批发企业

本专题为全面内审文件模板，内容包含内审方案、内审计划、内审记录表、整改方案等，共计7份，为企业全面内审、年度内审提供参考。

文档总数：7

查看数量：2702

  • 全面内审模板-内审计划
  • 全面内审模板-内审方案
  • 全面内审模板-内审记录表
  • 全面内审模板-内审报告
  • 全面内审模板-整改方案

专题 修订制度专项内审-药品连锁企业

本专题为修订制度专项内审文件模板，内容包含检查表、内审计划、内审实施方案、内审整改方案等，共计7份，为企业修订制度专项内审提供参考。

文档总数：7

查看数量：1495

  • 检查表-修订制度专项内审
  • 内审报告-修订制度专项内审
  • 内审计划-修订制度专项内审
  • 内审实施方案-修订制度专项内审
  • 内审通知-修订制度专项内审

专题 法律法规重大发布内审-药品批发企业

本专题为法律法规重大发布内审文件模板，内容包含内审记录表、内审方案、内审报告等，共计7份，为企业法律法规重大发布内审提供参考。

文档总数：7

查看数量：1660

  • 内审报告-法律法规重大发布内审
  • 内审方案-法律法规重大发布内审
  • 内审计划-法律法规重大发布内审
  • 内审记录表-法律法规重大发布内审
  • 内审整改方案-法律法规重大发布内审

专题 企业名称、注册地址变更内审-药品经营企业

本专题为企业名称、注册地址变更内审文件，内容包含检查表、整改和措施跟踪记录、GSP实施情况内部评审报告等，共计7份，为企业对名称、注册地址变更内审提供参考。

文档总数：7

查看数量：1486

  • 检查表——药品经营企业变更内审
  • 整改和措施跟踪记录——药品经营企业变更内审
  • GSP实施情况内部评审报告——药品经营企业变更内审
  • 首末次会议签到及会议记录表——药品经营企业变更内审
  • 评审方案——药品经营企业变更内审

专题 B2C药品网络交易服务第三方平台-质量管理制度文件

本专题为B2C药品网络交易服务第三方平台质量管理制度文件，内容包含文件管理及控制制度、质量管理体系内部评审制度、质量管理培训及考核制度等，共计24份文件，适用于B2C药品网络交易服务第三方平台搭建/优化经营质量管理体系，保障企业顺利完成行政许可申报工作。

文档总数：24

查看数量：2246

  • 1.文件管理及控制制度-B2C药品网络交易服务第三方平台质量管理体系文件
  • 2.质量管理体系内部评审制度-B2C药品网络交易服务第三方平台质量管理体系文件
  • 3.质量管理培训及考核制度-B2C药品网络交易服务第三方平台质量管理体系文件
  • 4.质量安全信息公告制度-B2C药品网络交易服务第三方平台质量管理体系文件
  • 5.入驻商户核实登记制度-B2C药品网络交易服务第三方平台质量管理体系文件

专题 医疗器械质量安全风险会商管理

本专题为医疗器械质量安全风险会商管理文件，内容包含医疗器械质量安全风险会商管理制度、医疗器械质量安全风险评估报告等，共计10份文件，适用于医疗器械批发企业搭建/优化经营质量管理体系，保障企业顺利完成行政许可申报工作。

文档总数：10

查看数量：5805

  • 25.医疗器械质量安全风险会商管理制度-医疗器械批发经营质量管理体系文件
  • 20.医疗器械质量安全风险会商管理工作程序-医疗器械批发经营质量管理体系文件
  • 66.医疗器械质量安全风险会商会议纪要-医疗器械批发经营质量管理体系文件
  • 67.医疗器械质量安全风险会商会议签到表-医疗器械批发经营质量管理体系文件
  • 68.医疗器械质量安全风险评估报告-医疗器械批发经营质量管理体系文件

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