海参 本科

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    执业药师/质量工程师 / 27 年行业经验

    个人说明：一分耕耘一分收获

    擅　　长：CFDA，欧盟，美国GMP合规(制剂，原料和辅料,第三方审计) ; FDA检查支持 ; 计算机系统验证与数据完整性调查 ; 分析方法开发、验证

    领　　域： 药品 

    CIO合规保证组织特聘专家
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    行业经验

    无菌制剂FDA及固体制剂欧盟通过经验;主导国际认证经验丰富（FDA，EDQM，MHRA），包括文件注册（DMF）到现场审计整个流程;原料药及制剂工厂质量体系及质量团队建设经验丰富,丰富的内部及外部GMP审计经验 .

    项目经验

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