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医疗机构制剂生产质量管理体系-人员管理-3.员工培训管理规程

文档简介:本文档为员工培训管理规程,适用于医疗机构制剂生产企业搭建/优化生产质量管理体系,保障企业顺利完成行政许可申报工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-02-06
类别:药品/体系文件/生产
页数:2页
应用岗位:医疗机构制剂生产企业
应用地区: 广东省
法规依据:
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员工培训管理规程 目的: 对制剂室人员进行必要的培训,提高人员技术水平和素质。 范围: 对制剂室所有员工进行培训。 职责: 质量室、制剂室、设备室、仓储室负责人。 内容: 1. 制剂技术工作人员须具有药士职称或中专以上药学学历,制剂室辅助工作人员应具有高中以上文化程度。 2. 新员工上岗前均须进行专业技术、岗位操作、卫生知识以及有关法规制度等的培训教育和考核,法规制度包括《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)、《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)等。培训的方法采用集体授课和岗位操作训练相结合的方式,考核未通过的新员工不得上岗。特殊岗位的制剂人员还要通过专门的操作培训与考核,经岗前考核合格后,方可上岗工作。

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