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医疗器械注册/备案、变更... 9 小时前

Z811422+医疗机构 1 天前

院内制剂注册/备案【河南... 1 天前

药品经营许可证（单体药店... 2 天前

医疗器械注册人质量管理体... 2 天前

干细胞、外泌体GMP符合... 2 天前

药品广告批文申请 2 天前

三类医疗器械GMP车间设... 2 天前

药包材登记【深圳】 2 天前

医疗器械生产许可申请 3 天前

三类医疗器械经营许可证申... 3 天前

进口普通化妆品备案 3 天前

二类器械软件注册【云南】 4 天前

Z811167+维C银翘... 4 天前

Z811147+清肺抑火... 4 天前

Z811123+银翘解毒... 4 天前

Z811208+阿胶益寿... 4 天前

购买广东省医药公司 4 天前

第二类医疗器械注册 4 天前

进口二类医疗器械变更加延... 4 天前

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药包材登记【深圳】 2 天前

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三类医疗器械经营许可证申... 3 天前

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二类器械软件注册【云南】 4 天前

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典型服务案例

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[法规] 关于发布《动物源性人工心脏瓣膜检查要点》的通告 2026-04-03

[监管] 国家药监局关于暂停进口、销售和使用Cadila Pharmaceuticals Limited苯磺酸氨氯地平原料药的公告（2026年第33号） 2026-04-03

[法规] 国家药监局药审中心关于修订发布《国家药品监督管理局药品审评中心药物研发与技术审评沟通交流管理办法》的通告（2026年第28号） 2026-04-03

[法规] 关于公开征求《可降解鼻窦药物支架系统检查要点（征求意见稿）》意见的通知 2026-04-03

[新品/技术] 国家药监局批准锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及注射用锝[99mTc]佩昔瑞特加肽药盒上市 2026-04-02

[监管] 国家药监局关于40批次不符合规定化妆品的通告（2026年第9号） 2026-04-02

问答 / 专家在线为您解答实操问题，简便精准高效

文库 / 海量专业文档工具，助力提升工作效率

培训 / 注重实操，聚焦实操，与法规同步，与监管同频

2025年药品经营监管处罚案例分析

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2026新版《药品管理法实施条例》解读

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平安产险到访：保险与合规的“握手”

2026-04-02

三月访客图鉴高校走访特辑

2026-04-02

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喜报！会员单位原子高科获批北京市重点实验室

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福建省药监局召开全省药品经营环节“清源”巩固提升行动部署推进会

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青海省关于调整部分医用耗材价格的通知

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关于公开征集第三批江西省产地趁鲜切制中药材品种的通知

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湖北省市场监督管理局关于批准发布《中药材川牛膝生产技术规程》等22项地方标准的公告

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辽宁省关于执行部分药品主动降价结果的通知

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共筑数字基座·赋能首营未来《药品首营电子资料共享服务平台合规建设与服务规范》团体标准编制启动会顺利召开

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广东省部分医用耗材挂网价格信息调整明细表（20260401批次）

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云南省药品常态化挂网工作（第20260305批）申诉质疑处理结果

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河南省2025年度医疗保障定点机构协议履行服务管理结果

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广东联盟药品集中带量采购新增中选产品公示表（三）（20260401）

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北京市药监局第二分局启动2026年度医疗器械委托生产延伸检查

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国家医保局持续开展打击医保药品领域违法违规问题专项行动

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化妆品
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海参

执业药师/质量工程师

29年经验

擅长：CFDA，欧盟，美国GMP合规(制剂，原料和辅料,第三方审计) ; FDA检查支持 ; 计算机系统验证与数据完整性调查 ; 分析方法开发、验证

天冬

主任药师/执业药师

34年经验

擅长：药品

山人

教授

39年经验

擅长：药品注册法规和技术咨询，申报资料审核

醉椒

教授

40年经验

擅长：药物警戒，药品不良反应监测

预知子

33年经验

擅长：原料药欧美注册GMP认证，国内药厂建设GMP认证咨询。各种制药研发大健康GMPGSP文件书籍交流。

全草

执业药师

15年经验

擅长：药品、医疗器械批发及连锁；GSP认证申办；医疗器械生产内审

马兰草

执业药师

19年经验

擅长：中药饮片GMP、药品批发GSP、药品进出口、境外MAH境内代理人

石吊兰

制药工程师

30年经验

擅长：药品GMP、MAH

玳瑁

制药工程师

31年经验

擅长：药品、医疗器械GMP

龙珠子

执业药师

21年经验

擅长：药品和医疗器械GSP

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