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CIO合作客户典型案例,专业客观
在医药体制改革升级的大背景下,医疗器械生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况,在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况及处罚措施,促进企业正确、准确、精确地开展自检自查,降低质
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1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供药品上市后变更解决方案。 2.辅导变更申报资料编写。 3.顺利通过变更现场检查。
为医药产品在国内NMPA注册提供可靠的注册咨询服务,帮助客户顺利获取药品批文。
1.为医药企业提供药品注册生产现场模拟检查服务。 2.帮助企业做好迎检准备,顺利通过现场检查。
1.为研发/中试企业提供GMP符合性审计及颁发GMP符合性审计证书。 2.助力产业化合规发展的需求。
2023-11-23
2023-11-17
2023-11-15
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