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药品批发企业筹建【广东茂... 3 天前

药用辅料GMP体系辅导 3 天前

进口化妆品注册评估 3 天前

药品GMP定制培训 6 天前

2025年越秀区市场监管... 6 天前

医疗机构制剂注册备案 6 天前

普通化妆品进口备案 7 天前

需药品批发集团总部对分公... 7 天前

MAH合规销售-年度服务 7 天前

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[监管] 国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息 2025-04-15

[监管] 国家药监局关于18批次化妆品检出禁用原料的通告（2025年第13号） 2025-04-14

[监管] 山东省药品监督管理局药品质量抽检通告（2025年第2期） 2025-04-16

问答 / 专家在线为您解答实操问题，简便精准高效

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培训 / 注重实操，聚焦实操，与法规同步，与监管同频

【免费直播】药品批发企业冷链管理要点及注意事项

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3月批准注册308个器械产品，港澳台突破性增长！

2025-04-17

谢名雁：【更新至第34期】流感疫苗批签发缩至45天！加速疫苗上市，保障...

2024-07-26

药品说明书、标签发生变更，哪些情形属于微小变更，企业如何处理？

2025-04-16

流感疫苗批签发缩至45天！加速疫苗上市，保障公共卫生需求

2025-04-16

网站实时更新

【课程回放】智汇出海·权护远航—海外知识产权战略布局专题培训

培训 11小时前

3月批准注册308个器械产品，港澳台突破性增长！

视点 12小时前

国家药监局通报18批次化妆品不合格：揭示行业安全隐患

观点 12小时前

广东省药品生产许可证变更生产负责人申请指南、流程

办事指南 1天前

广东省药品生产许可证变更生产范围（非文字性变更减少）申请指南、流程

办事指南 1天前

广东省药品生产许可证变更法定代表人申请指南、流程

3月医疗器械注册批准公告发布：港澳台产品突破性增长

药品说明书、标签发生变更，哪些情形属于微小变更，企业如何处理？

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失水补充用药，药品批文转让

药企多 1天前

流感疫苗批签发缩至45天！加速疫苗上市，保障公共卫生需求

山东省药品监督管理局药品质量抽检通告（2025年第2期）

监管 2天前

福建省药监局厦门药品稽查办开展“十问十答”政策解读助力企业发展

监管 2天前

福州办多措并举提升药品生产监管质效

监管 2天前

广西壮族自治区药品监督管理局公开征求《广西药品零售企业数字化智慧监管监督检查要点（征求意见稿）》修改意见

监管 2天前

国家药监局关于18批次化妆品检出禁用原料（2025年第13号）

【限时免费】如何理解化妆品的“人、机、料、法、环、测”

天津市第二类医疗器械产品变更备案申请指南、流程

化妆品安全风险监测与评价管理办法发布：规范化妆品安全风险监测与评价工作

观点 2天前

抗感染用药，可委托贴牌生产

药企多 2天前

【限时免费】第六节测-如何理解化妆品的“人、机、料、法、环、测”

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抗感染用药，可委托贴牌生产

药企多 2天前

【限时免费】第五节料-如何理解化妆品的“人、机、料、法、环、测”

【限时免费】第四节环、机-如何理解化妆品的“人、机、料、法、环、测”

培训 2天前

公职人员“挂证取酬”乱象被严肃查处，建筑医疗行业为重灾区！

上海市药品监督管理局行政处罚文书送达公告（上海科伊美生物科技股份有限公司沪药监稽处〔2025〕762024000078）

监管 3天前

天津市药品监督管理局关于印发2025年度行政规范性文件制定计划的通知

监管 3天前

国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息

监管 3天前

广东省药品监督管理局关于惠州市祥龙医药连锁有限公司等2家药品经营企业采取暂停销售风险控制措施的通告

监管 3天前

福建省药品监督管理局行政处罚信息公开表

监管 3天前

天津市第二类医疗器械说明书更改告知申请指南、流程

办事指南 3天前

【2025.4更新】医疗器械经营法规地图超全法规汇总（链接直达内容）

文库 3天前

天津市一类医疗器械产品备案、变更备案申请指南、流程

办事指南 3天前

天津市中药配方颗粒上市和跨省备案申请指南、流程

办事指南 3天前

【限时免费】第三节法-如何理解化妆品的“人、机、料、法、环、测”

培训 3天前

【限时免费】第二节人-如何理解化妆品的“人、机、料、法、环、测”

培训 3天前

【限时免费】第一节开篇-如何理解化妆品的“人、机、料、法、环、测”

培训 3天前

【免费直播】药品批发企业冷链管理要点及注意事项

广东省医疗器械质量监督检验所关于征求广东省地方标准《医疗器械临床可靠性测评指南（征求意见稿）》

药品上市后变更，仅变更持有人，如何开展工作？

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皮肤用药，可委托贴牌生产

药企多 3天前

医疗器械分类规则征求意见：旨在完善医疗器械行业分类体系

观点 3天前

化妆品新原料备案新规征求意见：安全责任深化与行业监管框架重构

观点 3天前

境外药品获批前进口通道开放意见征求：加速全球创新药在中国上市

观点 3天前

莆田市金贝康电子科技有限公司未按照经注册的产品技术要求组织生产医疗器械臂式电子血压计案（闽药监榕稽办处罚〔2025〕6号）

监管 4天前

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2025年第43期）

监管 4天前

国家药监局关于18批次化妆品检出禁用原料的通告（2025年第13号）

监管 4天前

浙江省器械院多维强化质量管理体系筑牢医疗器械安全技术屏障

监管 4天前

福建省龙岩市新时代医药有限公司销售劣药炒酸枣仁案（闽药监明稽办处罚〔2025〕6号）

监管 4天前

蜀草集生物医药科技（重庆）有限公司未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品案（渝药监妆处罚〔2025〕1号）

监管 4天前

辽宁省药品监督管理局关于公开征求《关于开展药品批发零售一体化经营工作的公告》意见的公告

监管 4天前

扬州惠馨酒店用品有限公司生产经营不符合化妆品备案资料载明的技术要求的化妆品案（苏药监扬处字〔2024〕46号）

监管 4天前

扬州欧丝曼日化有限公司销售未备案的普通化妆品案（苏药监扬处字〔2025〕17号）

监管 4天前

扬州清百荷日化用品有限公司生产经营不符合技术规范的化妆品案（苏药监扬处字〔2025〕9号）

监管 4天前

江苏金泽生物科技有限公司生产经营不符合化妆品备案资料载明的技术要求的化妆品案（苏药监扬处字〔2025〕3号）

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医疗器械注册证办理

1.CIO提供国内/进口二类医疗器械注册办理一站式服务。 2.CIO提供国内/进口三类医疗器械注册办理一站式服务。

MAH申请

1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。

药品注册申请

为医药产品在国内NMPA注册提供可靠的注册咨询服务，帮助客户顺利获取药品批文。

观点 / 专家洞见、精彩解读

CIO动态

药品
医疗器械
化妆品
保健品

远志

主管药师

28年经验

擅长：医药领域四品一械各类政策法规，及行业

海参

执业药师/质量工程师

28年经验

擅长：CFDA，欧盟，美国GMP合规(制剂，原料和辅料,第三方审计) ; FDA检查支持 ; 计算机系统验证与数据完整性调查 ; 分析方法开发、验证

天冬

主任药师/执业药师

33年经验

擅长：药品

山人

教授

38年经验

擅长：药品注册法规和技术咨询，申报资料审核

醉椒

教授

39年经验

擅长：药物警戒，药品不良反应监测

飞廉

执业医师（副主任医师）

21年经验

擅长：医药企业合规落地，行政纠纷、民商事纠纷、刑事纠纷处理

徐长卿

研究员

25年经验

擅长：药品、特医食品、医疗器械战略与营销咨询、产品定位与策划、培训

辛参

高级兽医师

30年经验

擅长：疫苗生产

樟柳头

北京市自然科学研究系列高级专业技术-副研究员

21年经验

擅长：中药新药研发药学、药理、药效、临床中遇到的问题；中药新药开发和上市后产品变更相关问题

梅花参

工程师

26年经验

擅长：非无菌原料药无菌原料药生产、质量管理、安全环保

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