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[法规] 器审中心关于公开征求《整形美容用重组胶原蛋白产品注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2026-10-21

[法规] 国家药监局药审中心关于发布《斑秃治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2026年第49号） 2026-10-20

[法规] 器审中心关于公开征求《主动脉覆膜支架系统注册审查指导原则》意见的通知 2026-10-20

[新品/技术] 国家药监局听觉脑干植入体获批上市 2026-10-20

[法规] 关于发布仿制药参比制剂目录（第一百一十批）的通告（2026年第37号） 2026-10-19

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擅长：CFDA，欧盟，美国GMP合规(制剂，原料和辅料,第三方审计) ; FDA检查支持 ; 计算机系统验证与数据完整性调查 ; 分析方法开发、验证

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主任药师/执业药师

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擅长：药品注册法规和技术咨询，申报资料审核

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