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医疗机构制剂生产质量管理体系-配制管理-5.工艺用水管理制度

文档简介:本文档为工艺用水管理制度,适用于医疗机构制剂生产企业搭建/优化生产质量管理体系,保障企业顺利完成行政许可申报工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-02-06
类别:药品/体系文件/生产
页数:2页
应用岗位:医疗机构制剂生产企业
应用地区: 广东省
法规依据:
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工艺用水管理制度 目的: 建立工艺用水管理制度,确保制剂用水的质量。 范围: 工艺用水的管理。 职责: 岗位操作人、检验员。 内容: 1. 工艺用水分类及用途 水质类别 用途 水质要求饮用水  制剂包装材料粗洗用水、中药材和中药饮片的清洗、浸润、提取等用水。  《中国药典》同时说明,饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。除另有规定外,也可作为药材的提取溶剂。 应符合饮用水标准

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