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药品经营许可申请 / 变更

药品经营许可申请 / 变更

提供药品经营许可证批发、零售连锁总部、零售连锁药店、零售药店首次申请、换证、变更服务

服务说明

批发?零售连锁?单体药店?拿不到《药品经营许可证》,一切归零!

想开药店却不清楚当地对仓库面积、执业药师、信息系统有何硬性要求?

自建GSP体系漏洞百出,现场检查屡次整改?

批零一体化政策复杂,各地标准不一,无从下手?

并购药企后,许可证无法顺利变更或延续?

别让不了解政策耽误您的黄金开店期!

CIO合规保证组织,深耕药品流通合规20+,已助力N多企业成功取得《药品经营许可证》。

 

我们覆盖全类型药品经营许可服务

 

服务类型

适用对象

关键门槛

批发许可

药品批发企业

≥100㎡经营场所 + 现代物流系统 + ≥2000㎡智能仓库(部分地区)

零售连锁总部

连锁药企总部

≥10家直营门店 + ≥500㎡配送中心 + 实时信息系统(部分地区)

零售药店

单体/加盟药店

≥40㎡(大湾区≥60㎡)+ 执业药师 + GSP合规布局

换证 / 变更

已持证企业

地址变更、增项、法人变更、并购重组等

 

药监局审核三大生死线,缺一不可!

1. 硬件达标

经营/仓库面积、温控设施、现代物流设备(批发)、验收养护室等  

各地差异大:如广东要求大湾区药店≥60㎡,四川批发仓≥3000

 

2. 人员合规

质量负责人必须为执业药师 + 本科以上学历  

零售连锁需配备足够数量执业药师覆盖所有门店

 

3. 体系健全

建立完整GSP质量管理体系(制度+流程+记录)   

计算机系统必须覆盖采购验收储存销售追溯全链条,并支持药监部门远程监管  

 

任一环节不达标,现场核查直接不予通过

  

服务周期透明,快慢取决于您的筹备阶段


客户所处阶段

预估总周期(从启动到拿证)


已有合规场地+人员,仅缺体系与申报

1.5–2.5个月


场地装修中,同步做体系+系统部署

3–5个月


从零启动(选址、招人、建系统)

5–8个月+(建议分步推进)


 

案例参考:  

某大湾区连锁品牌:60天完成10家门店整合+总部GSP重建,一次性通过核查  

某批发企业跨省设仓:CIO协调两地政策,4个月内证书落地  

某并购项目:发现原企业二精管理缺陷,提前整改,避免许可证吊销

 

费用清晰,只收该收的钱

我们只收取第三方专业咨询服务费,其他费用由官方或合作机构直接收取

费用类型

收取方

说明


咨询服务费

CIO

体系搭建、现场指导、申报辅导、迎检支持等


场地/装修投入

企业自担

房租、冷库建设、货架采购等


系统软件费

IT供应商

GSP合规计算机管理系统


人员成本

企业自担

执业药师薪资、培训支出等


 

CIO可协助您规避无效投入,例如:避免租错面积、买错设备、配错人员!

 

阶梯式服务,按需启动,灵活合作

无论您处于哪个阶段,CIO都能精准匹配:

阶段

CIO服务模块

想法阶段

政策解读、投资可行性评估、城市选址建议

筹备阶段

场所规划、人员招聘、系统选型、GSP体系设计

建设阶段

平面图审核、设备配置、温控验证

申报阶段

资料编写、模拟检查、陪同现场核查

运营阶段

年度自查、变更管理、飞检应对

 

小药店也能合规起步,大集团更需专业提速!

 

责任共担,高效协同

CIO能为您做什么

目标城市政策调研与准入评估  

经营及仓储场所选址与布局设计  

●GSP质量管理体系搭建(含制度、SOP、记录)  

企业组织架构与岗位职责优化  

执业药师配置建议与全员GSP培训  

温控系统、阴凉库/冷库及现代物流设备指导  

全套申报材料编制与合规性审核  

模拟现场检查与迎检实战辅导  

并购项目尽职调查与许可证变更支持

您需提供:拟经营地址及仓库信息、拟经营范围、指定对接人

我们不替您租房子,但确保您的每一分钱都花在刀刃上!

 

立即咨询

早一天合规,早一天开业;早一天拿证,早一天盈利!

无论是批发巨头、连锁新锐,还是社区单体药店——

CIO都是您可靠的药品经营合规伙伴!

让您的药企,合法启航,稳健增长!


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