
批发?零售连锁?单体药店?拿不到《药品经营许可证》,一切归零!
●想开药店却不清楚当地对仓库面积、执业药师、信息系统有何硬性要求?
●自建GSP体系漏洞百出,现场检查屡次整改?
●批零一体化政策复杂,各地标准不一,无从下手?
●并购药企后,许可证无法顺利变更或延续?
别让“不了解政策”耽误您的黄金开店期!
CIO合规保证组织,深耕药品流通合规20年+,已助力N多企业成功取得《药品经营许可证》。
我们覆盖全类型药品经营许可服务
服务类型 | 适用对象 | 关键门槛 |
批发许可 | 药品批发企业 | ≥100㎡经营场所 + 现代物流系统 + ≥2000㎡智能仓库(部分地区) |
零售连锁总部 | 连锁药企总部 | ≥10家直营门店 + ≥500㎡配送中心 + 实时信息系统(部分地区) |
零售药店 | 单体/加盟药店 | ≥40㎡(大湾区≥60㎡)+ 执业药师 + GSP合规布局 |
换证 / 变更 | 已持证企业 | 地址变更、增项、法人变更、并购重组等 |
药监局审核三大生死线,缺一不可!
1. 硬件达标
●经营/仓库面积、温控设施、现代物流设备(批发)、验收养护室等
●各地差异大:如广东要求大湾区药店≥60㎡,四川批发仓≥3000㎡
2. 人员合规
●质量负责人必须为执业药师 + 本科以上学历
●零售连锁需配备足够数量执业药师覆盖所有门店
3. 体系健全
●建立完整GSP质量管理体系(制度+流程+记录)
●计算机系统必须覆盖采购→验收→储存→销售→追溯全链条,并支持药监部门远程监管
任一环节不达标,现场核查直接“不予通过”!
服务周期透明,快慢取决于您的筹备阶段
客户所处阶段 | 预估总周期(从启动到拿证) | |
已有合规场地+人员,仅缺体系与申报 | 1.5–2.5个月 | |
场地装修中,同步做体系+系统部署 | 3–5个月 | |
从零启动(选址、招人、建系统) | 5–8个月+(建议分步推进) |
案例参考:
●某大湾区连锁品牌:60天完成10家门店整合+总部GSP重建,一次性通过核查
●某批发企业跨省设仓:CIO协调两地政策,4个月内证书落地
●某并购项目:发现原企业“二精”管理缺陷,提前整改,避免许可证吊销
费用清晰,只收“该收的钱”
我们只收取第三方专业咨询服务费,其他费用由官方或合作机构直接收取:
费用类型 | 收取方 | 说明 | |
咨询服务费 | CIO | 体系搭建、现场指导、申报辅导、迎检支持等 | |
场地/装修投入 | 企业自担 | 房租、冷库建设、货架采购等 | |
系统软件费 | IT供应商 | GSP合规计算机管理系统 | |
人员成本 | 企业自担 | 执业药师薪资、培训支出等 |
CIO可协助您规避无效投入,例如:避免租错面积、买错设备、配错人员!
阶梯式服务,按需启动,灵活合作
无论您处于哪个阶段,CIO都能精准匹配:
阶段 | CIO服务模块 |
想法阶段 | 政策解读、投资可行性评估、城市选址建议 |
筹备阶段 | 场所规划、人员招聘、系统选型、GSP体系设计 |
建设阶段 | 平面图审核、设备配置、温控验证 |
申报阶段 | 资料编写、模拟检查、陪同现场核查 |
运营阶段 | 年度自查、变更管理、飞检应对 |
小药店也能合规起步,大集团更需专业提速!
责任共担,高效协同
CIO能为您做什么:
●目标城市政策调研与准入评估
●经营及仓储场所选址与布局设计
●GSP质量管理体系搭建(含制度、SOP、记录)
●企业组织架构与岗位职责优化
●执业药师配置建议与全员GSP培训
●温控系统、阴凉库/冷库及现代物流设备指导
●全套申报材料编制与合规性审核
●模拟现场检查与迎检实战辅导
●并购项目尽职调查与许可证变更支持
您需提供:拟经营地址及仓库信息、拟经营范围、指定对接人
我们不替您租房子,但确保您的每一分钱都花在刀刃上!
立即咨询
早一天合规,早一天开业;早一天拿证,早一天盈利!
无论是批发巨头、连锁新锐,还是社区单体药店——
CIO都是您可靠的药品经营合规伙伴!
让您的药企,合法启航,稳健增长!