检验原始记录管理规程
目的： 建立检验原始记录的管理规程。
范围： 各种检验原始记录。
职责： 检验员、药检室负责人。
内容：
1. 检验原始记录种类
1.1 原辅料检验原始记录。
1.2 包装材料检验原始记录。
1.3 中间品检验原始记录。
1.4 成品检验原始记录。
1.5 洁净区环境监控检查原始记录。
1.6 纯化水检查原始记录。
2. 检验原始记录的内容
包括：品名、规格、批号、样品编号（检验编号）、检品数量、来源、检验依据、抽样日期、检验日期、检验项目、检验标准、检测数据、计算公式、计算结果、结论、检验者、复核者、检验当日的环境条件如温度和湿度等内容。
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