配制记录的填写管理规程
目的： 建立配制记录设计、填写要求及保存与销毁规定。
范围： 配制记录及批配制记录。
职责： 制剂室负责人、操作人员。
内容：
1. 配制记录设计要求
1.1 能反映配制工艺的实际情况，简单明了便于技术分析。
1.2 配制各岗位的原始记录尽可能采用统一大小规格的纸张，便于装订保存。
1.3 具有计算单位的指标必须注明单位名称。
1.4 配制记录由熟悉本操作的技术人员或部门负责人编制设计，由质量管理组织审批。
2. 配制记录的填写要求
2.1 配制记录由岗位操作人填写，谁操作，谁填写，不得代写。
2.2 内容真实、准确、完整，记录及时，边操作边填写。按实际执行情况和数据填写，填写数据精度应与工艺要求和显示一致；严禁不真实、不负责的随意记录或编造数据和记录；对所有可能的影响质量的因素均应记录。
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