医疗机构制剂生产质量管理体系-文件管理-4.文件编制管理规程

文件编制管理规程 目的： 为使制剂室GPP系统文件编制的过程规范化，制订此程序。 范围： 指制剂室GPP系统文件。 职责： 质量管理组织对此程序负责，相关部门有责任执行此程序。 内容： 1. 文件编制由编订人、部门负责人、质量管理组织负责。 2. 编制文件要求标题精炼、明确，能够对文件的性质一目了然。