医疗机构制剂生产质量管理体系-文件管理-1.文件编号管理制度

文件编号管理制度 目的： 建立文件编号的管理制度。 范围： 适用于制剂配制管理规范文件的编号管理。 职责： 各组负责人、操作人员、部门负责人等对本制度实施负责。内容： 1. 文件编号遵循一文一号的原则，文件编号随文件的制定、修订或撤销而被确定或撤销。 2. 文件编号按文件内容分类管理，共分五大类：SMP（管理规程及制度）、SOP（标准操作规程）、QS（质量标准）、R（记录表格），其下再按不同类别细分。