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医疗机构制剂生产质量管理体系-卫生管理-3.洁净服、洁净鞋管理规程

文档简介:本文档为洁净服、洁净鞋管理规程,适用于医疗机构制剂生产企业搭建/优化生产质量管理体系,保障企业顺利完成行政许可申报工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-02-06
类别:药品/体系文件/GMP生产
页数:2页
应用岗位:医疗机构制剂生产企业
应用地区: 广东省
法规依据:
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洁净服、洁净鞋管理规程 目的: 建立洁净服、洁净鞋管理规程,保证洁净服、洁净鞋符合洁净要求。 范围: 制剂室洁净区使用的洁净服、洁净鞋。 职责: 制剂室的工作人员负责本制度的实施。 内容: 1. 洁净衣的管理 1.1. 选材、式样。 防静电涤纶绸,质地光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质;四连体式,并有编号,衣服连帽,无口袋,无钮扣,领口及袖口为松紧口,裤子连鞋子,裤口有松紧及脚套背面有松紧。 1.2. 穿戴 帽子应包盖全部头发及胡须,衣服拉链拉紧。

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