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医疗机构制剂生产质量管理体系-设备管理-5. 压力容器管理规程

文档简介:本文档为压力容器管理规程,适用于医疗机构制剂生产企业搭建/优化生产质量管理体系,保障企业顺利完成行政许可申报工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-02-06
类别:药品/体系文件/GMP生产
页数:2页
应用岗位:医疗机构制剂生产企业
应用地区: 广东省
法规依据:
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压力容器管理规程 目的: 规范压力容器的管理工作保证压力容器的安全使用。 范围: 适用于本企业压力容器的管理。 职责: 制剂室操作人员、设备管理人员。 内容: 1. 同时具备以下三个条件的容器为压力容器: 1.1. 工作压力(pw)≥0.98×105pa; 1.2. 内径大于等于0.15m且容积大于等于0.025m3,且压力与容积的乘积≥2.5MPa·L;1.3. 介质为气体,液态气体的最高温度高于标准沸点(指在一个大气压下的沸点)。 2. 压力容器管理必须严格执行国务院颁发的《锅炉、压力容器安全监察暂行条例》和国家劳动部门颁发的《压力容器安全监察规程》等有关安全技术规定。

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