B证新增,半年复盘全国共新增431个,广东新疆青海为0大家知道,要成为新的药品上市许可持有人(简称MAH),如果委托受托方生产的,那么申请《药品生产许可证B证》(俗称B证)便成为了前提。新《药品管理法》颁布以前,全国便有10个省开展了长达六年的MAH试点,MAH制度的实施给产业各...
中国GMP,是中国政府保障人民用药安全的武器,任何药品,要进入中国市场,就必须接受中国GMP的检查。7月18日,国家药监局公布了7月15日作出的公告,:即日起,暂停对韩国DAEWOONG BIO INC公司生产的注射用头孢地嗪钠的进口、销售和使用。这就意味着之前已经进口到国内的该...
日前,第十一届粤港澳大湾区国际医药工业博览会在广州举行。期间,首届医药合规信息发布暨合规生态发展大会召开,医药合规指数同时发布。
根据CIO在线监管查查从国家药监局,以及各省市药监局收集的相关处罚信息来看,2023全年化妆品领域共计公布监管数据1351条,其中企业处罚板块共计发布1229条信息,涵盖全国31个省市,涉及1627家企业。个人处罚板块共计发布30条信息,涉及109个从业者。产品板块,全年累...
全年国家以及各地药监局出台了很多新规以及政策,对于企业来说,及时知晓新规定,根据新规及时调整工作,可以有效避免处罚。1、2023年发布文件类型数据统计2、2023年发布文件内容统计梳理3、2024年即将正式实施文件梳理通过梳理全国各地发布的文件,帮助企业及时关注到本地新规,做出相...
全年国家以及各地药监局会出台很多新规以及政策,对于企业来说,及时知晓新规定,根据新规及时调整工作,可以有效避免处罚。1、2023年发布文件类型数据统计2、2023年发布文件内容统计梳理3、2024年即将正式实施文件梳理通过梳理全国各地发布的文件,帮助企业及时关注到本地新规,做出相...
全年国家以及各地药监局会出台很多新规以及政策,对于企业来说,及时知晓新规定,根据新规及时调整工作,可以有效避免处罚。1、2023年发布文件类型数据统计2、2023年发布文件内容统计梳理3、2024年即将正式实施文件梳理通过梳理全国各地发布的文件,帮助企业及时关注到本地新规,做出相...
根据CIO在线监管查查从国家药监局,以及各省市药监局收集的相关处罚信息来看,2023全年医疗器械领域公布监管数据共计1602条,几乎涵盖全国所有省份与直辖市。另外,医疗器械领域全年共开展了45次产品检查,涉及559批次产品不合格,共计发布召回通知331条,对428批次的医疗器械进...
根据CIO在线监管查查从国家药监局,以及各省市药监局收集的相关处罚信息来看,2023年药品领域共计公布2801条处罚数据,几乎涵盖全国各省份与直辖市,涉及2313家企业与487位个人从业者,另外2023年国家药监局与各省市药监局共计公布68条质量公告与31条不良反应公告,涉及...
每月国家以及各地药监局会出台很多新规以及政策,对于企业来说,及时知晓新规定,根据新规及时调整工作,可以有效避免处罚。1、11月发布文件类型数据统计2、11月发布文件内容统计梳理3、12月正式实施文件梳理通过梳理全国各地发布的文件,帮助企业及时关注到本地新规,做出相应调整措施。药品...