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查看详情药监局：药品生产“高压线”清单！这些雷区千万别踩！
湖北药监局最新发布！药品生产企业必看的两份清单！——《药品生产质量安全主体责任清单》和《药品生产质量安全负面清单》，这也是从源头扼杀药品风险的强监管信号！其中，负面清单是重中之重，划出了药品生产的绝对禁区及对应处罚力度！企业一旦触碰，轻则停产整改，重则吊销许可！三大核心雷区必须牢...
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查看详情开药店更难了？湖北药监局发布新规，检查迎来新标准！
开药店的朋友注意！湖北药监局发布新规，检查迎来新标准！6月10日，湖北药监局发布《湖北省药品零售企业经营活动许可检查指导原则（征求意见稿）》，向社会公开征求意见，意见征集截止于2025年7月10日。意见稿重点明确了药品零售企业的许可检查标准，涵盖企业资质、人员配备、设施设备、质量...
查看详情工欲善其事、必先利其器：疫苗和药品的监管检查体系对标国际标准
国家药监局召开2024年度疫苗监管及药品生产检查质量管理体系管理评审会议，由党组书记、局长李利主持。本次评审旨在系统评估两大体系的适宜性、充分性和有效性，确认其是否符合世界卫生组织（WHO）疫苗国家监管体系（NRA）评估及药品检查合作计划（PIC/S）的国际标准要求，以持续提升药...
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查看详情打广告又罚20万！医疗器械广告批文申请重中之重！
未经审批打广告，又罚20万！近期，市场监管总局公布了10起违法广告典型案例，其中，又有企业发布未经审批的医疗器械广告，处罚没款近20万！医疗器械夸大或虚假宣传都会误导消费者，极有可能延误其治疗或危及生命，《广告法》明确规定了器械广告未经审查，不得发布，违者少则20万，多则200万...
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