大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享一下华东药品生产企业转让。
发布时间:2026-02-04
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享一下华北地区药品生产企业寻求受托生产、研发业务。
发布时间:2026-01-30
医疗器械行业风云变幻,2026年监管力度再升级!你是否也在为合规问题焦虑?是否担心因不了解新规而面临处罚?我们全新推出《2025年度药械化合规分析》医疗器械GMP系列课程,聚焦2025年最新监管动态与全球行业趋势,为你系统解析:1、深度剖析年度处罚案例,帮你避开高频“雷区”;2、解读GMP新规核心变化,厘清分类监管要求;3、洞悉全球创新方向与医保集采政策,助...
发布时间:2026-01-29
重罚47万!广东一家药企因严重违规生产,被监管部门开出44万元罚款并没收违法所得3.4万余元的罚单。这起案例再次印证了医药行业铁律:合规者生存,违规者出局。该企业的违法事实触目惊心:一,擅自变更生产工艺。企业委托他方按照非核准工艺试制复方丹参片包衣片,违背了《药品管理法》核心要求。药品生产工艺的每一个参数都经过严格验证,擅自变更等于拆除了质量保障的根基。二,...
发布时间:2026-01-28
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享一下华东地区B证公司转让
发布时间:2026-01-26
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发布时间:2026-01-16
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享一下海南医疗器械厂转让。
发布时间:2026-01-15
新规落地!国家药监局《药包材附录》及检查原则已正式施行,企业必抓六大关键!适用对象和检查原则:1、新规主要针对登记状态为“A”的药包材生产企业。检查会基于产品的保护性、相容性等特性,结合企业实际情况进行针对性监管。质量体系:2、企业必须建立全覆盖、可执行的质量体系,设定可量化的质量目标。必须和药品上市许可持有人签订质量协议,并配合其审计。机构和人员:3、确保...
发布时间:2026-01-09
发布时间:2026-01-08
国家药监局发布的《药包材附录》已于1月1日起施行,并配套发布了《药包材附录检查指导原则》,相关企业应重点关注以下方面:一、适用对象和检查原则1、适用于对登记状态为“A”的药包材生产企业的监督检查,MAH所在地省级药监局可延伸检查。2、检查需基于药包材特性(保护性、相容性、安全性、功能性)、生产工艺等,并遵循风险管理原则。3、结合登记主体特征,如产品品种数量、...
发布时间:2026-01-07
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