新版《医疗器械生产质量管理规范》4个检查指导原则落地！施工前必须审对这...

无菌制剂污染控制策略（CCS）文件编制指南

行贿23名医务人员，实控人被终身禁业

无菌制剂差距分析方案——分阶段执行时间表

无菌制剂差距分析方案计划——准备工作清单

执业药师挂靠！贵州9人被撤销注册证、三年不予注册

本期头条关注贵州省药监局对执业药师注册证挂靠的集中查处——9人被撤销《执业药师注册证》、三年内不予注册，不良信息同步记入全国执业药师注册管理信息系统，"撤销+禁注+联网记录"三重后果落地。

筹建口服固体制剂工厂——GMP认证咨询服务准备清单

复检仍不合格！河南5批次国抽医疗器械被查处

条关注河南省药监局国抽医疗器械不合格核查处置通告——5批次不合格产品中4批申请复检、3批复检仍不合格，5家械企全部被处罚，过滤效率、微生物指标、急停装置等高频缺陷项集中暴露。

吉林两家药企因商业贿赂面临失信评级

一周内多地基层院长主任被查，医药代表经手的品种一起连坐

反腐下沉基层，一周内多地乡镇卫生院与县医院负责人被查。基层握着采购权，一人被查、对接代表连坐，留痕才是自保。