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所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

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专家解读：《中药生产监督管理专门规定》

专家解读：《中药生产监督管理专门规定》国家药监局于去年8月25日发布了《中药生产监督管理专门规定》，并于今年3月1日起施行，现就《规定》谈几点个人理解。一、规定适用范围及定位。1、本规定适用中药饮片、中药配方颗粒、中成药、实施审批管理的中药材、实施备案管理的中药提取物等的生产及监督管理。2、遵循中医药发展规律，体现中药生产特点，突出强调从中药材基原管控、规...

大力子
发布日期：2026-03-10 437 0 0
【专家视角】医药监管再升级：政策红利与合规挑战并存，企业如何精准破局？

【专家视角】医药监管再升级：政策红利与合规挑战并存，企业如何精准破局？最近一周以来，国家药监局及相关部门密集出台一系列医药监管新规，涵盖药品抽检、中药监管、罕见病药物研发、技术指导规范、医保耗材管理及反垄断等多个领域，形成了全方位、多层次的监管体系升级。这些新规紧扣“保障用药安全、推动产业高质量发展”的核心导向，既强化了行业监管的刚性约束，也释放了支持创新、...

西洋参
发布日期：2026-03-10 256 0 0
【焦点剖析】最严从业监管落地升级！医药检验检测行业迎全流程管控与质量硬...

【焦点剖析】最严从业监管落地升级！医药检验检测行业迎全流程管控与质量硬约束2 月 24 日，市场监管总局办公厅印发《检验检测从业人员监督管理工作指引》，从主体责任、行为规范、信息管理、监督检查、信用监管五大维度构建检验检测从业人员全流程监管体系。作为药品质量把控的核心环节，检验检测从业人员的专业能力与职业操守直接关系医药产品安全底线，《指引》的出台不仅填补了...

西洋参
发布日期：2026-03-10 222 0 0
【行业焦点】雷霆升级！食品召回管理办法迎重磅修订，四大硬招筑牢舌尖安全...

【行业焦点】雷霆升级！食品召回管理办法迎重磅修订，四大硬招筑牢舌尖安全！近日，市场监管总局重磅发布新修订的《食品召回管理办法》，从责任压实、监管提级、机制优化、惩戒加码四大维度出硬招、出实招，对食品召回监管体系进行全方位升级，直指行业痛点、扎紧制度笼子，让问题食品召回的 “刹车” 更灵敏、监管的 “铁拳” 更有力，为食品安全保驾护航再添硬核保障。食品召回是防...

西洋参
发布日期：2026-03-10 296 0 0
速览！新《药品管理法实施条例》十大变化，条条影响医药人

2026年医药行业合规必学！新修订的《药品管理法实施条例》十大关键变化：1、设儿童药（≤2年）、罕见病药（≤7年）市场独占期，用利润驱动研发。2、按省级炮制规范生产的中药饮片可全国销售，但重要差异品需备案。3、明确禁止中药饮片委托生产，严控源头。4、压实药品网络交易平台“把关”责任，连带处罚最高20倍。5、销售假劣药可免罚款，但必须履行验收义务+有证据自证不...

乌木
发布日期：2026-03-06 59 0 0
1分钟读懂！中成药告别“尚不明确”时代的三大核心变化

2026年，中药行业迎来两大重磅法规落地，标志着行业从“野蛮生长”走向“规范发展”。一：说明书必须“说清楚”。《中药注册管理专门规定》第七十五条，自2026年7月1日起，中成药说明书不能再出现“尚不明确”的模糊表述。药品必须明确告知使用者“谁不能用、“用了可能有什么反应”以及“怎么用才安全”。二：生产源头必须“管得住”。《中药生产监督管理专门规定》于2026...

乌木
发布日期：2026-03-06 54 0 0
【焦点剖析】基药新政重构行业格局药企迎生死大考与黄金机遇！

【焦点剖析】基药新政重构行业格局药企迎生死大考与黄金机遇！2026年2月，国家11部门联合发布新版《国家基本药物目录管理办法》，以动态调整、临床价值优先、多政策衔接为核心的制度升级，彻底重构了医药生产流通企业的发展逻辑。这场变革既是行业洗牌的“压力测试”，更是优质企业抢占市场的“黄金窗口”，药企唯有精准把握政策导向，方能在新规则中站稳脚跟。新政为药企带来多...

西洋参
发布日期：2026-03-05 58 0 0
【专家视角】重磅落地！新版基药目录管理办法划定全民用药保障新规则

2026 年 2 月，国家卫健委等 11 部门联合印发新版《国家基本药物目录管理办法》，正式取代 2015 年版旧规，从遴选原则、管理机制、动态调整等多方面完善国家基本药物制度，为健康中国战略落地筑牢民生用药保障根基。此次办法修订紧扣临床需求与国情实际，让基本药物的遴选、管理、使用更科学、更贴合民生，为基层医疗用药、全民基本医疗卫生服务提供了清晰的制度遵循。...

西洋参
发布日期：2026-03-04 69 0 0
政策、需求、竞争三维度解析县乡医药蓝海

医药行业下一个黄金十年在哪里？答案就在县乡下沉市场。为什么？三大维度告诉你：一、政策强力驱动中央一号文件定调乡村振兴，基层医疗是重点。医疗卫生强基工程直接投钱、投资源，提升基层服务能力。医保支付下沉，基层看病报销多，引导患者回流。药品配备扩容，基层能用、敢用的药越来越多。二、需求真实爆发人口基数大：数亿县乡居民，老龄化速度快。健康意识觉醒：慢病管理、康复保健...

乌木
发布日期：2026-03-04 49 0 0
1分钟划重点！读懂药品零售行业高质量发展18条

药品零售行业重磅新政发布！商务部等九部门联合印发《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》。未来药店怎么变？五大方向，一目了然：1、从“卖药”到“管健康”。官方定位药店为 “健康驿站” 。鼓励开展健康咨询、用药指导、慢病管理、健康监测等服务。专业服务能力是未来核心竞争力。2、连锁化与数字化是“必修课”。支持兼并重组，鼓励批零一体。允许远程审方，鼓励无人机配...

乌木
发布日期：2026-03-02 66 0 0

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