特医特膳食品市场迎来爆发式增长!2024年市场规模就达120亿元,近五年的年均复合增长率达25.34%。2025年更是仅半年,获批的特医食品就有38款,从医院临床到家庭护理,从婴幼儿特殊需求到老年营养支持,特意特膳食品领域已成为大健康产业中增长最快、潜力最大的黄金赛道之一。《“健康中国2030”规划纲要》更是明确支持临床营养发展,注册备案制为行业规范发展铺平...
发布时间:2025-12-19
医疗器械生产许可申报、换证、变更、缺陷整改....等等,都需要符合医疗器械GMP规范,但企业在自查时,很容易受惯性思维影响看不到盲区、面对迎检也缺乏系统的应对策略,质管体系文件更是和实际操作脱节,以及缺陷问题整改不彻底等等。那企业要如何确保自身符合GMP要求,避免缺陷导致停产、召回乃至信誉损失?为此,我们为企业提供系统的医疗器械GMP合规审计服务,帮助企业及...
医疗器械拿证像通关?你是不是也卡在这些地方了?·产品到底算二类还是三类?·材料反复修改,就是不符合要求?·现场检查到来,体系文件一团乱?别让合规拖慢你的创新速度。我们专注医疗器械注册申报全周期服务,为你扫清障碍。核心价值就三点:一,路径清晰。产品分类、临床要求、审批流程,一开始就帮你规划明白。二,效率优先。从检测协调、临床评价到体系辅导,我们同步推进,极大缩...
短短十天,多地重拳出击!一场针对执业药师“挂证”行为的全国性清理,正在迅速落地!药师不在岗,药店空挂证?药品安全底线,不容形式主义执业药师,是安全用药的“守门人”。执业需在岗,责任肩上扛!各地监管部门持续整治中,执业药师“挂证”行为将面临注销注册、纳入信用记录等严惩。
发布时间:2025-12-18
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广东省医药合规促进会专家工作委员会首批第一轮授聘仪式顺利举行
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特殊医学用途配方食品,三大申报困境!1、流程迷宫,耗时漫长:申报流程部门多、环节,专业壁垒高,平均周期长达2-3年2、反复补正,成本高昂:材料不合规或回应不专业导致反复补充修改;3、沟通不畅,孤立无援:面对专业的审评质询,缺乏有效沟通经验和渠道;综合起来,费时费钱费精力,还不一定能申报成功。在这里,我们就给企业提供特医食品注册服务,在研发阶段即可介入,从法规...
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发布时间:2025-12-17
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