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1月21日,广东省药品监督管理局事务中心组织领导专家团队,对我会执业药师继续教育开展年度评估工作。
此次调研考察通过座谈交流取得了圆满成功。双方一致认为,面对医药产业快速发展和监管要求持续升级的新形势,加强跨区域行业组织与培训机构之间的经验互鉴与合作联动至关重要。未来,双方将共同致力于推动构建更科学、更规范、更高效的医药合规数字化培训生态,为促进行业整体合规水平的提升和产业的高质量发展注入新动力。
是不是总觉得自家企业的内审像在“走形式”?计划一张纸,报告几句话,查来查去都是老问题?这恰恰是多数企业内审的“软肋”,不仅让质量部门的价值被低估,更埋下了实实在在的经营风险。真正的内审,应该是驱动企业完善的引擎。核心差距往往在于:1、方案太虚:只有“符合GSP”的空目标,缺少针对新增仓库、新系统上线等具体场景的验证清单。2、方法单一:只会按检查表逐项打勾,不...
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近年来,非法渠道购进药品案屡见不鲜,各大药企检查来检查去,还是总有疏漏。今天,带大家看清采购里的三大“黑洞”,学会自查。一:经营范围供应商证照齐全还不够,关键在于《药品经营许可证》的“分类码”,比如“H”代表化学药,“Z”代表中成药,企业在计算机系统录入供应商时,必须准确录入这些分类码,让系统自动拦截超范围采购。二:首营审批很多企业的审批表上,质管部只写“资...
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欢迎长春中医药大学管理学院领导莅临
GSP里,采购环节有个“双星号”核心条款,我们之前在培训课里也有详细讲解过,要求就六个字:“两确定,一核实”。但很多企业,只是机械地收文件,根本没吃透里面的门道。第一,确定供货单位合法性。不仅要看营业执照,还要看他药品经营许可证上的“分类码”和“经营范围”,如果他只有化学药经营权,却卖给你中药饮片,这就是红线。系统里必须把分类码录进去,实现自动管控。第二,确...
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