5月28日,国家医保局发布公告《对定点零售药店药师“挂证”等情况开展核查》据悉,国家医保局对全国定点零售药店4月份以来的医保结算数据进行了筛查分析发现,部分药师姓名(对应同一身份证号)出现在多家定点零售药店的药品费用明细中,可能存在药师信息被假冒或药师“挂证”的违规情况,既威胁了...
什么是药品上市后临床研究?——守护用药安全的最后一道防线我们都知道,新药上市前需要经过3期临床试验,但批准上市后,临床试验也并没有结束!在实际应用中,我们还需要继续检测其疗效和不良反应,也就是“药品上市后临床研究”,业内称其为“IV期临床试验”。不少人会问,我们上市前都做过3期临...
武汉2家药店因“医保取现”被罚:杜绝"回流药",让“救命钱”真正救命武汉两家药店因“医保取现”被解除医保定点服务协议,且面临行政处罚及刑事追责,体现了国家对"回流药"保持"零容忍"的态势。2025年3月28日,武汉市医保局发布公告,认定某大药房的两个分店存在严重违规行为,正式解除...
2025年药品追溯码新政发布:质量安全与社会保障体系联动2025年药品追溯码新政策发布,应用场景扩展至医保基金结算、工伤保险支付等领域,将药品质量安全与社会保障体系形成联动。2025年3月19日,四部门联合印发《关于加强药品追溯码在医保障和工伤保险领域采集应用的通知》。回顾201...
四部门联合:加强药品追溯码医疗保障和工伤保险领域采集应用2025年3月19日,国家医保局、人力资源社会保障部、国家卫生健康委、国家药监局四部门联合印发《关于加强药品追溯码在医保障和工伤保险领域采集应用的通知》,明确要求:1、自2025年7月1日起,医保定点医药机构销售药品需扫码后...
进口原料药更换供应商,如何申报境内原料药登记变更?如何在我国申报原料药登记变更?进口的原料药,如果其供应商发生了变更,国外的监管机构也已经做了变更批准,在实际生产场地、处方、工艺、质量标准等都没有发生变化的情况下,为了确保我国的注册信息和国外监管信息一致,企业需要向CDE提出登记...