11月13日,广东沙溪制药有限公司总经理一行到访广东省医药合规促进会,受到谢会长及团队热情接待。
发布时间:2025-11-14
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多平台拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们分享一下医药专利转让。
在药品行业,我们深知:一次微不足道的偏差,都可能在关键时刻被无限放大——飞行检查中的一条主要缺陷,带来的不仅是声誉受损,更是产品召回、停产整顿的千万级损失,甚至危及企业生存。你是否也在担忧:·人员培训记录齐全,但操作是否真的规范无误?·设备确认报告厚厚一摞,但日常维护与监控是否到位?·供应商审计做了,但物料源头风险是否真正可控?内部审计难免视角固化,遇上飞检...
“药店选址有什么硬性要求?面积多大才合适?”“GSP认证到底要准备些什么?”“装修、设备、进货,预算像个无底洞,钱到底应该花在哪?”很多创业开药店的朋友,热情都在这些琐碎而专业的难题中被消耗殆尽。更可怕的是,一些“看不见”的坑,可能会让您的投资面临巨大风险。比如药店的选址、布局、功能区划分(如阴凉区、处方区、非药品区)、通风防虫设施等设计,一不小心,就可能导...
千万级车间筹建在即?3个“认知偏差”可能让您的投资陷入泥潭当您的团队为新生产车间绘制第一张草图时,一个关键的抉择来了——是沿着传统路径,等硬件建成后再请专家“验收”;还是从项目诞生开始,就让GMP合规植入每个环节?很多企业会·依赖过往经验,低估了新法规、新剂型、新技术的合规要求;·或者认为厂房硬件才是基础,合规是后续的“软件”问题;·以及将差距性分析视为额外...
发布时间:2025-11-13
康哲药业:长效抗IL-4Rα人源化单抗注射液MG-K10特应性皮炎适应症中国NDA已获受理
11月11日,广东省医药合规促进会副秘书长受聘仪式顺利举行,我会谢会长出席仪式并颁发聘书。
发布时间:2025-11-12
10月,国家药监局共批准3款创新医疗器械上市!包括:心脏电生理介入手术控制系统、磁共振引导激光治疗系统和焦深延长型人工晶状体。上述产品从技术概念到获批,经历了完整的设计开发、验证确认、注册申报生命周期,每个环节都需要对医疗器械法规体系、临床评价要求和质量管理规范的深刻理解。特别是对于融合多种技术路径的创新型产品,如何准确界定产品类别、设计验证方案、构建证据链...
境外药品进口迎新规!审评时限大幅缩短至60个工作日!11月7日,国家药监局发布《关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知》。核心亮点是:经过前置服务的境外生产化学药品补充申请,符合要求且无需启动境外注册核查的,审评时限由200个工作日缩短为60个工作日,极大提升境外药品进入中国市场的效率,降低企业时间成本。此次试点工作选择了北京、天津、河北、辽...
11月11日,我会理事单位广东臻一工程有限公司吴总及广东澳珍药业有限公司裘总一行到访广东省医药合规促进会,受到谢会长及团队热情接待。
发布时间:2025-11-11
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