视点-CIO在线

所属分类：: 全部; 视点; 专题

所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

所属周期：: 全部; 临床; 注册; 生产; 流通; 研发

新规实施！药包材企业必抓六大关键，你踩准了吗？

新规落地！国家药监局《药包材附录》及检查原则已正式施行，企业必抓六大关键！适用对象和检查原则：1、新规主要针对登记状态为“A”的药包材生产企业。检查会基于产品的保护性、相容性等特性，结合企业实际情况进行针对性监管。质量体系：2、企业必须建立全覆盖、可执行的质量体系，设定可量化的质量目标。必须和药品上市许可持有人签订质量协议，并配合其审计。机构和人员：3、确保...

发布时间：2026-01-09
【药企多】河北运营中二级综合医院转让

大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验，汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享一下河北运营中二级综合医院转让。

发布时间：2026-01-09
【药企多】华东药品生产企业转让

大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验，汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享一下华东药品生产企业转让。

发布时间：2026-01-08
药品批发零售一体化经营工作，自2026年6月1日起施行

药品批发零售一体化经营工作，自2026年6月1日起施行

发布时间：2026-01-08
构建体系夯实基础强化管理—药包材企业六大合规关键

国家药监局发布的《药包材附录》已于1月1日起施行，并配套发布了《药包材附录检查指导原则》，相关企业应重点关注以下方面：一、适用对象和检查原则1、适用于对登记状态为“A”的药包材生产企业的监督检查，MAH所在地省级药监局可延伸检查。2、检查需基于药包材特性（保护性、相容性、安全性、功能性）、生产工艺等，并遵循风险管理原则。3、结合登记主体特征，如产品品种数量、...

发布时间：2026-01-07
药品经营企业的内审工作，你真的做对了吗？方案、检查方法、整改措施...

药品经营企业的内审工作，你真的做对了吗？很多企业的内审方案往往只有一张纸、几句话，流于形式，难以触及真实风险——这也是我们本次课程重点剖析和解决的问题。一份真正有效的内审方案，必须做到目标清晰、依据完整、范围具体。比如，增加仓库前的专项内审，目标应明确为“确保通过许可变更”，并具体列出验证温控、测试流程等关键动作。依据法规也要写全，比如经营中药饮片、精神药品...

发布时间：2026-01-07
精彩回放：药品经营企业全面内审全流程分享！

药品的内审是药品经营企业质量管理的重要部分，通过全面内审，能够规范药品经营行为，考察药品经营企业质量体系的运行的适宜性、充分性和有效性，及时发现问题并纠正，确保质量体系的正常运行。

发布时间：2026-01-07
恭贺！兆科药业罕见病用药成功入选省级权威目录

恭贺！兆科药业罕见病用药成功入选省级权威目录

发布时间：2026-01-06
国产创新药爆发之年，76个创新药上市，海外交易额超千亿美元

国产创新药爆发之年，76个创新药上市，海外交易额超千亿美元

发布时间：2026-01-04
CIO合规保证组织2025年度回顾

CIO合规保证组织2025年度回顾

发布时间：2025-12-31

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