VIP套餐
信销与CIO战略合作,为行业赋能更多
发布时间:2025-11-03
药械组合产品申报核心:如何证明其中药物的安全有效性?如果你的医疗器械产品里面含有药物,比如带抗菌涂料的导管、含药支架等,那么审评时,这个“药”的部分就是重中之重。你需要向我们充分证明,这个药用在这个器械上,是安全、有效且质量可控的,就好比推出一款新药一样,需要把它的“底细”交代清楚。具体来说,需要准备和说明以下内容:1、药物的来源和质量要求;2、提供药物的药...
北京:《北京市药品经营环节全品种追溯体系建设工作方案》自2025年11月1日起,除中药饮片、中药配方颗粒、院内制剂、必须拆零发放的药品以及零散注射针剂等暂无赋码要求的药品以外,其他未赋码的药品原则上不得进入本市药品经营环节。天津:《加快推进药品各环节全品种信息化追溯工作方案》自2025年11月1日起,除中药饮片、必须拆零发放的药品以及零散注射针剂等暂无赋码要...
CIO专访:“每一粒胶囊,都装满信任”
发布时间:2025-10-31
10月28日,国家药监局发布了《药品质量抽查检验管理办法(征求意见稿)》,这绝非是一次简单的法规修订,而是国家在药品监管科学化、精准化和现代化进程中迈出的关键一步。传统的抽检模式常被视为上市后监管的“事后”手段。而本次《意见稿》最显著的变化之一,就是强调了风险导向和过程控制。文件明确提出,抽检工作应基于风险启动,重点关注高风险品种、既往不合格记录企业、不良反...
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享一下医药保健类商标转让。
发布时间:2025-10-30
CIO走进华翱控股集团有限公司
临床急需的境外药械如何快速通关?上海推出临时进口方案:·符合申请条件的上海市医疗机构可以根据临床实际情况,向上海药监局和市卫健委提出临床急需药品临时进口需求;急需医疗器械则单独向市药监局提出;·相关部门收到申请材料后,会对医疗机构的使用管理能力、药械临床急需程度和需求数量合理性进行评估辅导并提出意见;·市药监管局、市卫健委和上海海关通过建立信息互通机制,及时...
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享下医药保健类商标转让。
发布时间:2025-10-29
走访暨南大学医药生物技术研究开发中心
服务号
订阅号