从企业端到使用端：药物警戒的网，正在织到医疗机构

干细胞临床研究的“合规收费路径”，终于通了

国药监械管〔2026〕14号刚落地：你盯的压差只是一般项目，真正卡图纸...

5年行贿60万，非法获利147万！医药代理商获刑并处罚金

监管培训的三类老师，怎么搭才不断档

又一药企被暂停销售！中药饮片企业的验证体系，正在成为GMP检查的“第一...

医药代表做线上推广会，深圳三院这张审批单说清了边界

拟罚没695万、禁业30年！重庆一药企无购销记录被顶格处罚

头条关注重庆市药监局公告送达的一起重大处罚告知——某药企无购销记录开票、药品流向不可追溯，拟被罚没约 694.6 万元、吊销药品经营许可证、法定代表人禁业 30 年；同时覆盖河南一药企因拒绝、逃避监督检查被暂停销售，以及国家医保局通报各地立项指南对接落地进展。

一边被监管通报一边扩产？创新药快速审评背后的 PV 考题

近期两则行业消息引发合规思考：中药企业产品因黄曲霉毒素不合格被监管通报，随即启动产能扩建；罗氏两款眼科创新药在中美同步推进优先审评。一为存量老药扩产，一为创新药加速申报，两件事共同暴露行业共性隐患：不少企业将质量整改、新药注册与上市后安全监测割裂。产品检出安全风险，不能仅完成单次整改就结束；新药加速

体内 CAR-T 跨境授权新范式：国产 CD7 靶向平台输出，海外合作...

河北森朗生物的 CD7 体内 CAR-T 平台拿下美国 Tempest 独家选择权，是中国细胞治疗从产品出海迈向技术平台出海的标志性一步。技术底座的合规化——工艺与质量标准、非临床评价、IND 注册与临床试验用药品 GMP 提前对齐——才是这类交易的隐性前提与真正入场券。