视点-CIO在线

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欢迎广东省医疗器械质量监督检验所包装材容器检验中心、广东省药学会药用包...

欢迎广东省医疗器械质量监督检验所包装材容器检验中心、广东省药学会药用包装材料专业委员会领导一行到访

也白头
发布日期：2026-02-28 41 1 0
械企必看！2025生产处罚数据出炉，“重灾区”在哪？

械企必看！2025生产处罚数据出炉，“重灾区”在哪？2月28日，CIO特邀专家老师为您权威解读2025年度医疗器械生产处罚数据，揭示高频违规类型。课程将深度拆解重大处罚案例，从案件复盘到条款适用，从处罚力度到整改要求，全方位剖析监管重点。课程将于2月28日在CIO在线平台开播，联系我们报名学习！

乌木
发布日期：2026-02-25 80 3 0
【直播预告】深度解读：2025年医疗器械生产监管处罚培训——案例打造的...

从飞检高频缺陷到重大处罚案例，医疗器械生产合规的“红线”在哪里？CIO特邀专家老师深度解析2025年度器械GMP处罚数据，拆解真实违规案例的违规环节、行为、源头、风险点，并提供从整改到体系预防的完整思路。课程将于2月28日在CIO在线平台开播，器械生产、质量及法规人员联系我们报名学习！

乌木
发布日期：2026-02-25 87 2 0
1分钟拆解“过期棉签”案：给医疗器械经营者的三个警示

广州一家药房因3包过期棉签被罚2万元。这个案例堪称教科书，为我们敲响了三大警钟：一：监管逻辑是“风险本位”，非“货值本位”。处罚轻重不看东西贵贱，而看你行为带来的潜在风险。过期医疗器械，哪怕是一根棉签，也意味着安全失效，必须严惩。别再抱“不值钱就没事”的侥幸心理。二：问题根源是“体系失效”，非“偶然疏忽”。一包过期棉签能出现在货架上，必定闯过了采购验收、...

乌木
发布日期：2026-02-11 64 0 0
【案例点评】细微疏忽的苦果：15元过期棉签，企业被罚2万

医药无小事，细节定生死。广州某药店因3包总货值仅15元的过期棉签被查处。尽管积极配合、无违法所得，监管部门仍依法处以2万元罚款。这清晰地传递了一个信号：医疗器械监管的核心是防范安全风险，处罚不与货值直接挂钩，任何可能危害健康的管理疏漏，都将受到严惩。这包小小的过期棉签，暴露的是企业全流程管理的失守：采购验收未核效期、仓储未定期清理、销售上架前未再核查。每一个...

西洋参
发布日期：2026-02-03 109 0 0
《医疗器械GMP系列课程》上线：应对2026，从读懂监管开始

医疗器械行业风云变幻，2026年监管力度再升级！你是否也在为合规问题焦虑？是否担心因不了解新规而面临处罚？我们全新推出《2025年度药械化合规分析》医疗器械GMP系列课程，聚焦2025年最新监管动态与全球行业趋势，为你系统解析：1、深度剖析年度处罚案例，帮你避开高频“雷区”；2、解读GMP新规核心变化，厘清分类监管要求；3、洞悉全球创新方向与医保集采政策，助...

乌木
发布日期：2026-01-29 133 0 0
【药企多】广东盈利性医疗器械工厂转让

大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验，汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享一下广东盈利性医疗器械工厂转让。

广地龙
发布日期：2026-01-16 143 0 0
【药企多】海南医疗器械厂转让

大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验，汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享一下海南医疗器械厂转让。

广地龙
发布日期：2026-01-15 66 0 0
医疗器械生产| 生产场地、硬件软件不符规范？CIO差距分析+整改支持

您是否也遇到了这样的难题？·计划租赁生产场地，但不确定软硬件是否符合法规要求？·已具备软硬件和人员条件，但不清楚和现行规范存在多少差距？对医疗器械企业来说，前期生产条件的合规性至关重要。如果硬件设施、软件系统或人员配置不达标，都可能导致生产许可申请不下来，直接影响产品上市。CIO作为深耕医药行业20余年的第三方服务机构，深谙医疗器械生产各项规范。可以为您提供...

乌木
发布日期：2025-12-26 87 0 0
医疗器械GMP审计| 申报/换证/变更/缺陷整改一条龙

医疗器械生产许可申报、换证、变更、缺陷整改....等等，都需要符合医疗器械GMP规范，但企业在自查时，很容易受惯性思维影响看不到盲区、面对迎检也缺乏系统的应对策略，质管体系文件更是和实际操作脱节，以及缺陷问题整改不彻底等等。那企业要如何确保自身符合GMP要求，避免缺陷导致停产、召回乃至信誉损失？为此，我们为企业提供系统的医疗器械GMP合规审计服务，帮助企业及...

乌木
发布日期：2025-12-19 102 0 0

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