MAH委托生产遇难题!怎么确保生产企业符合GMP?研发机构、医药集团、生产企业抢占MAH赛道,但在委托生产上都面临严峻挑战:·研发机构虽然创新力强,但普遍缺乏药品生产、质量管理、上市放行等实战经验;·生产企业往往陷入“自我审计”盲区,对委托产品的质量风险评估不足;·医药集团从管理者转变为责任主体,面临质量管理体系重建、与受托方职责划分不清的转型阵痛;在这期间...
发布时间:2025-12-26
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享一下华东保健食品生产企业转让信息。
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发布时间:2025-12-25
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办证跑断腿?申报化妆品生产许可证的坑,你踩了几个?有多少化妆品企业,因为生产许可证卡壳,新品迟迟未上市?自己跑过的都知道:材料反复修改、现场检查不过、标准理解偏差……每个环节都可能让你前功尽弃。我们专注化妆品生产许可证申报服务,懂标准更懂行业。帮助全国多家企业高效获证,比如广州宝丽、湖南诗美、佳晶洁和广州梵蔻等等企业的产品体系、车间布局和文件系统,我们全程一...
法规明确要求MAH对受托生产企业负有审计责任,一旦生产管理出现重大缺陷,行政处罚也会落到MAH头上。药监的《现场检查指南》中的第三章也明确了将会审查MAH对受托生产的管理是否符合要求。审计要点主要包括:年度审核计划和实施情况、生产条件和验证情况、工艺验证管理情况、共线生产的风险管控情况、生产过程的监督情况以及受托企业是否配合等等。一、年度审核计划和实施是否有...
近年来,我国化妆品市场飞速发展,监管体系日益完善。新规落地后,无论是进口品牌开拓中国市场,还是国产品牌推出新品,都面临着法规更严、流程更细、技术要求更高的挑战,这些挑战让许多企业在注册备案阶段耗费大量时间与资源,甚至因不合规导致项目中止、市场计划搁浅。为此,我们推出【化妆品注册备案服务】,专为进口与国产化妆品企业提供一站式合规申报服务,助您高效、稳妥地拿到备...
揭秘广东省医药合规促进会“智囊团”!豪华专家阵容
发布时间:2025-12-24
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今天被我会会员单位的获奖消息刷屏!知易生物拿下合成生物学一等奖
发布时间:2025-12-23
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