视点-CIO在线

所属分类：: 全部; 视点; 专题

所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

所属周期：: 全部; 临床; 注册; 生产; 流通; 研发

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共4期毒手药王：【更新至第4期】新建药厂必读指南—《中国制药工业EHS指南（...

近日，中国医药企业管理协会正式发布了《中国制药工业EHS指南（2025版）》，在2016版和2020版的基础上修订完善。

发布日期：2025-11-27 112 0 0
共1期大力子：【更新至第1期】共罚没478万！广东药品生产企业A、B公司违法...

据广东药监局公开的行政处罚5001号和5004号，我们可以看到一个典型的涉及委托生产的违法案例。

发布日期：2025-10-27 135 0 0
共15期橘红：【更新至第15期】2026年启用新版药品生产许可证！企业申办全攻...

10月30日，国家药监局公布了新版药品生产许可证和放射性药品生产许可证样式，明确新版许可证样式自2026年1月1日起正式启用。

发布日期：2025-11-11 327 0 0
共11期檀香：【更新至第11期】10月，3款创新医疗器械获批！全链条医械注册申...

10月，国家药监局共批准3款创新医疗器械上市！包括：心脏电生理介入手术控制系统、磁共振引导激光治疗系统和焦深延长型人工晶状体。

发布日期：2025-11-12 231 0 0
共1期特约评论员郁金：药品监管科学、药物政策与法规解读分享！

随着医药行业的飞速发展，市面上的药品和器械越来越多，但有些企业为了追求利润，可能会忽视产品质量，导致各种安全隐患。这样一来，不仅损害了消费者的权益，还影响了整个行业的健康发展...

发布日期：2024-11-04 281 0 0
共9期特约评论员路路通：【更新至第9期】药企人员资质认定：药品批发和连锁总...

近日，注意到有网友向药监局提问：药品批发、零售连锁总部，能不能使用劳务派遣的方式聘用员工，是否合法合规。

发布日期：2025-11-11 444 0 0
共11期特约评论员白求：药械化监管力度分析，强监管趋势下企业如何落实合规发展...

我国药品、医疗器械、化妆品行业的监管工作迎来变革，为提高药械化的质量安全，我国药监部门在不断推出利好政策的同时，也在不断加强药械化监管力度。

发布日期：2025-01-06 745 0 0
共126期谢名雁：【更新至第126期】境外药品进口迎新规！审评时限大幅缩短至60...

11月7日，国家药监局发布《关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知》。

发布日期：2025-11-12 1573 0 0
共18期傅书勇：【更新至18期】国家医疗保障局印发《基本医保基金即时结算经办规...

CIO专家在线分享，带量采购常态化，药企需抓住机会并做好博弈对策！

发布日期：2025-08-13 1641 0 0
共8期【CIO人物专访】罗青波：药品注册是一项严谨科学的系统工程，任何人都不...

在药品注册、新药注册、仿制药注册过程中，你是否遇到以下问题：药品注册申报资料如何撰写？立卷审查相关表单是否要提交？企业在哪里进行产品检验？药品研发立项的要点因素？

发布日期：2023-07-19 2422 0 0

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