检验仪器、设备管理规程
目的: 建立药检室检验仪器、设备管理规程。
范围: 适用于药检室检验用仪器、设备。
职责: 检验员、复核人、药检室负责人。
内容:
1. 仪器设备的档案管理:仪器、设备均应建立档案,设专人、专柜管理。仪器设备档案一般分为原始档案和使用档案。
2. 原始档案包括:
2.1 名称、型号、进厂编号、生产厂家、购进日期、价格等。
2.2 随机资料,包括图纸、使用说明书、操作维修指示、备品备件清单、出厂检验合格单等。
2.3 开箱验收记录。
2.4 仪器设备验证方案、验证报告(包括安装确认、运行确认等)。
2.5 与生产厂家、经销单位或维修服务单位的联系电话、地址、联系人等。
3. 使用档案包括:
3.1 安装后计量校正记录及合格证。
3.2 安装位置及安装条件。
3.3 仪器设备的操作规程、清洁维护保养规程等书面规程。
3.4 使用及清洁维护保养记录。
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