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医疗机构制剂生产质量管理体系-质量管理-5.试剂管理制度

文档简介:本文档为试剂管理制度,适用于医疗机构制剂生产企业搭建/优化生产质量管理体系,保障企业顺利完成行政许可申报工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-02-06
类别:药品/体系文件/生产
页数:1页
应用岗位:医疗机构制剂生产企业
应用地区: 广东省
法规依据:
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试剂管理制度 目的: 对本药检室的试剂的购入、使用、存放进行规范化管理,保证试剂的质量及存放安全性。 范围: 适用于质量室的试剂管理。 职责: 检验员、药检室负责人。 内容: 1. 试剂的购入要根据实际所需做好订购计划,内容包括品名、等级、数量、申购部门、日期,并及时递交给采购人员。 2. 试剂购入后要认真核对,符合要求后入库,并做好入库登记,填写试剂登记表格,包括品名、等级、规格、数量、入库日期、使用日期、使用量、剩余量。

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