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医疗机构制剂生产质量管理体系-质量管理-2.微生物室管理制度

文档简介:本文档为微生物室管理制度,适用于医疗机构制剂生产企业搭建/优化生产质量管理体系,保障企业顺利完成行政许可申报工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-02-06
类别:药品/体系文件/生产
页数:1页
应用岗位:医疗机构制剂生产企业
应用地区: 广东省
法规依据:
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微生物室管理制度 目的: 规范微生物室的工作制度,规范检验操作。 范围: 微生物室的检验工作。 职责: 微生物检验人员对本制度的实施负责。 内容: 1. 质量室负责本院制剂的微生物检查,检查方法按现行《中国药典》的有关规定进行。

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