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医疗机构制剂生产质量管理体系-物料管理-11.麻醉药品和精神药品的管理规程

文档简介:本文档为麻醉药品和精神药品的管理规程,适用于医疗机构制剂生产企业搭建/优化生产质量管理体系,保障企业顺利完成行政许可申报工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-02-06
类别:药品/体系文件/生产
页数:2页
应用岗位:医疗机构制剂生产企业
应用地区: 广东省
法规依据:
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麻醉药品和精神药品的管理规程 目的: 根据原卫生部发布的《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》的有关要求,制定本院制剂麻醉药品和医疗用毒性药品的管理制度,规范其在采购、验收、领用、储存、使用等活动符合国家相关法律法规规定。 范围: 适用于麻醉药品和精神药品特殊药品的仓库、配制管理。 职责: 采购员、仓库管理员、制剂室、检验员。 内容: 1. 采购 1.1 配制含麻醉药品的复方制剂,需要购进、储存、使用麻醉药品原料药的,应当遵守《麻醉药品和精神药品管理条例》有关麻醉药品管理的规定。 1.2 仓库管理员根据上年度的使用情况,拟定本年度采购计划。 1.3 采购员根据年度采购计划,依据法律法规及制剂处方量,按照规定的合法供货渠道采购。 2. 验收 2.1 验收必须货到即验,双人验收,称量复核,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。

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