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医疗机构制剂生产质量管理体系-物料管理-8.原辅料和包装材料的待验、贴签管理规程

文档简介:本文档为原辅料和包装材料的待验、贴签管理规程,适用于医疗机构制剂生产企业搭建/优化生产质量管理体系,保障企业顺利完成行政许可申报工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-02-06
类别:药品/体系文件/生产
页数:2页
应用岗位:医疗机构制剂生产企业
应用地区: 广东省
法规依据:
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原辅料和包装材料的待验、贴签管理规程 目的: 规范原辅料和包装材料待检、贮存、贴签等管理。 范围: 进厂的所有原辅料、包装材料。 职责: 物料管理员。 内容: 1. 待检区定义 原辅料和包装材料的待检区是一个单独分开的并且明显标记用于待检目的的专用区域。置于待检区的物料应保持原辅料和包装材料的容器封闭状态, 放置在货架的托盘上,不得放置在地板上。 2. 合格物料的管理 2.1 合格物料的每个包装上必须标明物料名称、代号和批号等情况。 2.2 将合格物料从待检区转运到合格原材料和包装材料库区。将库存卡随之移至“合格区”,按检验证书填入有关数据,并在库存卡上注明入库数量。

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