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医疗机构制剂生产质量管理体系-文件管理-8.批配制记录的整理保存规程

文档简介:本文档为批配制记录的整理保存规程,适用于医疗机构制剂生产企业搭建/优化生产质量管理体系,保障企业顺利完成行政许可申报工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-02-06
类别:药品/体系文件/生产
页数:1页
应用岗位:医疗机构制剂生产企业
应用地区: 广东省
法规依据:
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批配制记录的整理保存规程 目的: 建立批配制记录的整理保存规程,使每批产品都有完整的可追踪性记录。 范围: 适用于所有批配制记录的整理和保存。 职责: 部门负责人对本规程实施负责。 内容: 1. 批配制记录的整理 各组负责人负责批配制记录(配制部分)的整理与审核,审核无异后,移交部门负责人。

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