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医疗机构制剂生产质量管理体系-文件管理-5.文件的培训管理规程

文档简介:本文档为文件的培训管理规程,适用于医疗机构制剂生产企业搭建/优化生产质量管理体系,保障企业顺利完成行政许可申报工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-02-06
类别:药品/体系文件/生产
页数:1页
应用岗位:医疗机构制剂生产企业
应用地区: 广东省
法规依据:
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文件的培训管理规程 目的: 为使制剂室GPP系统文件的培训方式及过程规范化,制定此程序。 范围: 制剂室GPP系统内文件和涉及文件的有关部门和人员。 职责: 相关部门都要执行此程序,质量管理组织负责监督。 内容: 1. 根据质量管理组织的要求,文件的制定/修订部门应在生效日期前安排对与该文件有关的人员进行文件培训。 2. 文件的制定者/修订者除要对本部门的有关人员进行培训外,还要对其它相关部门主管及技术人员进行培训,同时填写“文件培训记录表”。 3. 必要时,可由部门主管或技术人员对该部门的人员进行新文件的培训。

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