文件的培训管理规程
目的: 为使制剂室GPP系统文件的培训方式及过程规范化,制定此程序。
范围: 制剂室GPP系统内文件和涉及文件的有关部门和人员。
职责: 相关部门都要执行此程序,质量管理组织负责监督。
内容:
1. 根据质量管理组织的要求,文件的制定/修订部门应在生效日期前安排对与该文件有关的人员进行文件培训。
2. 文件的制定者/修订者除要对本部门的有关人员进行培训外,还要对其它相关部门主管及技术人员进行培训,同时填写“文件培训记录表”。
3. 必要时,可由部门主管或技术人员对该部门的人员进行新文件的培训。
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