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所属类别：: 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

化妆品GMP首次引入“验证”概念，将影响所有生产企业

即将于2022年07月01日实行的《化妆品生产质量管理规范》（简称化妆品GMP）首次正式引入了“验证”的描述（此前的化妆品生产许可检查要点（105条）关于验证项目的描述（第90-94条）均为推荐项，非硬性要求），下半年化妆品生产企业将像药品、医疗器械一样，进入验证时代。GMP规范...

CIO专家-元参发布日期：2022-03-16
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总结化妆品虚假宣传处罚案例，如何正确宣称功效？

随着《化妆品监督管理条例》《化妆品标签管理办法》《化妆品功效宣称评价规范》等十多部法规的密集出台，整个化妆品行业相关法规政策发生了很大变化，不合规问题逐步浮出水面，被处罚的化妆品企业也相应增多。一、化妆品虚假宣称案例小编总结的化妆品虚假宣传处罚案例存在以下情况：使用极限词、绝对化...

CIO专家-元参发布日期：2022-02-24
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2022开年，14批次化妆品检出禁用原料，“激素化妆品”何时消失？

国家药品监督管理局发布“14批次化妆品检出禁用原料”，这些化妆品都是常见的修护霜、嫩肤霜、精华液和面膜等。我们常说的应用于面霜等护肤、化妆品、药膏中添加的“激素”，通常指的就是糖皮质激素，比如“倍他米松”“倍他米松醋酸酯”及“氯倍他索丙酸酯”，长期使用含有糖皮质激素类的化妆品可能...

CIO专家-元参发布日期：2022-01-27
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《北京市化妆品行政处罚裁量基准》，被处罚这一年都白干了！

近日，北京市药品监督管理局发布《北京市化妆品行政处罚裁量基准》，自发布之日起正式实施。其中，依据《化妆品标签管理办法》设定的条款自2022年5月1日起实施。小编感叹，今年开年之后，已有N起化妆品因为抽检的不合规而被处罚/立案调查的事件，随着新规的落地和执行，化妆品严管的时代俨然已...

CIO专家-茯苓发布日期：2022-01-27
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2022年，化妆品迎来GMP时代，升级改造迫在眉睫

2022年1月7日，国家药品监督管理局发布了2022年的第1号公告—关于发布《化妆品生产质量管理规范》（以下简称《规范》），公告规定《规范》于2022年7月1日起施行，并非自公告发布之日起施行。《规范》主要从以下方面规范生产行为：机构与人员、质量保证与控制、厂房设施与设备管理、...

CIO专家-茯苓发布日期：2022-01-08
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新锐品牌和化妆品OEM企业的备案之争

化妆品新锐品牌的商业模式化妆品制造端主要采取自行生产和代工生产两种模式，少数大牌化妆品企业具有独立生产线，可以自主研发、生产化妆品，但大部分化妆品企业（特别是部分国产小品牌），一般会采取代工模式，代工企业相较于自行生产往往效率和产能更高，且在技术研发上对品牌也有一定的帮助。许多新...

CIO专家-元参发布日期：2022-01-06
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育发、脱毛等5种原特殊用途化妆品现变更为普通化妆品实行备案制，企业该如...

12月17日，国家药品监督管理局发布《国家药监局关于进一步明确原特殊用途化妆品过渡期管理等有关事宜的公告》（2021年第150号）（以下简称《公告》），对育发、脱毛、美乳、健美、除臭等五类原特殊用途化妆品的行政许可，统一设置过渡期至2025年12月31日止。以及明确关于更新化妆...

CIO专家-茯苓发布日期：2021-12-21
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化妆品生产经营企业将迎来大检查年

11月26日，国家药监局发布关于贯彻执行《化妆品生产经营监督管理办法》有关事项的公告（2021年第140号）。公告指出，《化妆品生产经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第46号，以下简称《办法》）已发布，自2022年1月1日起施行，就贯彻执行《办法》有关事项进行规定。一、 ...

CIO专家-茯苓发布日期：2021-12-08
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认准“小金盾”儿童化妆品标志样式确定

12月1日，国家药监局网站发布关于儿童化妆品标志的公告（2021年第143号）。公告展示了儿童化妆品标志的具体样式，名为“小金盾”。并规定，该标志应等比例标注在销售包装容易被观察到的展示面（以下称主要展示版面）的左上方，清晰易识别。当主要展示版面的表面积大于100平方厘米时，儿童...

CIO专家-茯苓发布日期：2021-12-03
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福建省内首例终身禁业处罚，违规生产儿童化妆品

一直以来，国家药监局高度重视对儿童化妆品的监管。2021年10月8日，国家药监局发布《儿童化妆品监督管理规定》，从产品研发、配方设计、安全性评价、生产条件、专用标志和警示用语的标注等方面作出要求，然而还是有企业违规生产和销售儿童化妆品。近日，福建省厦门市市场监督管理局公布了一起无...

CIO专家-元参发布日期：2021-10-30
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《化妆品不良反应监测管理办法》再次征求意见

2021年是《化妆品监督管理条例》实施的第一年，根据《条例》规定：“化妆品经营者和医疗机构发现可能与使用化妆品有关的不良反应的，应当报告化妆品不良反应监测机构”，但在药监部门的日常监管中，发现多数经营者和医疗机构缺乏专业知识，化妆品不良反应报告工作存在一定程度的滞后。2021年9...

CIO专家-元参发布日期：2021-10-14
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药妆、干细胞、刷酸、医学护肤品等将被药监局重点清理

10月11日，国家药监局发布开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动的通知，自2021年10月起，以下三类化妆品将被重点清理整治。CIO合规保证组织小编给大家说一下是哪三类。　（一）清理整治未经注册或者未备案的化妆品网络销售化妆品企业和化妆品第三方电商平台经营者是本次行动的重点监管...

CIO专家-元参发布日期：2021-10-12
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儿童化妆品监督管理规定出台，标签和警示用语需要合规

2021年10月8日，为规范儿童化妆品生产经营活动，加强儿童化妆品监督管理，保障儿童使用化妆品安全，国家药监局组织制定了《儿童化妆品监督管理规定》。儿童化妆品必须标识“适用于全人群”“全家使用”等词语，在销售包装展示面标注国家药品监督管理局规定的儿童化妆品标志。《规定》于2022...

CIO专家-元参发布日期：2021-10-11
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染发膏和祛痘霜含致癌物，已成下半年药监局重点监管对象

广东省药品监督管理局发布的化妆品抽样检验信息的通告（2021年第8期）显示，凯捷染发膏（亚麻绿色）、英涛染发膏（棕色）、LAOSHÉNYI 祛痘霜的检验结果不合格，其中染发膏含有“间苯二酚”和“甲酚”，根据世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单，甲酚、间苯二酚在3类致癌物清...

CIO专家-元参发布日期：2021-10-09
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“干细胞化妆品”真的有效吗？国家药监局联合专业医生科普知识

近几年，干细胞化妆品越来越火爆，吹的风越来越大。修复、再生肌肤的功效风靡整个化妆品护肤品行业。什么是干细胞，首先给大家简要说一下。干细胞,俗称“万用细胞”，目前大多数生物学家和医学家认为干细胞是来自于胚胎、胎儿或成人体内具有在一定条件下无限制自我更新与增殖分化能力的一类细胞，能够...

CIO专家-茯苓发布日期：2021-09-14
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化妆品备案旧平台即将关闭，对不符合要求的产品发出最后通牒！

9月7日，广东省药品监督管理局发布关于加强我省普通化妆品备案旧平台备案后检查工作的通告。通告指出，根据国家药品监督管理局《关于做好新旧化妆品注册备案信息管理平台衔接有关工作事项的通知》（以下简称“《国家局通知》”），备案人应当于2021年9月15日前完成旧备案平台的备案后检查工作...

CIO专家-茯苓发布日期：2021-09-08
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化妆品新原料持续获批，为中国原料市场发展注入“强心剂”

自今年5月1日起《化妆品新原料注册备案资料管理规定》实施以来，截至目前为止，短短几个月的时间，国家药品监督管理局已经新增了四条化妆品原料备案信息。这与过去2009-2019年，十年时间才获批了四个化妆品新原料形成巨大的反差，大大提高了企业对新原料注册、备案的积极性，为中国化...

CIO专家-燕窝发布日期：2021-09-08
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网络销售违法化妆品，平台也要承担责任

随着互联网不断发展，中国已成为世界上第二大化妆品消费市场，市场规模已接近5000亿元。加之淘宝、京东等电商平台引入多个国际知名品牌，各类直播平台的迅猛发展，“直播带货”模式兴起，进一步带动化妆品消费增长。然而，互联网上出现许多假冒伪劣化妆品，质量参差不齐，严重侵害了消费者的利益，...

CIO专家-元参发布日期：2021-09-07
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月销10万+染发剂成分不合规被罚79万，染发剂为何频出质量问题？

如今，染发已经成为很多爱美人士的日常，尤其对于一些年轻人来说，喜欢将头发染成各种各样的颜色。在某些时尚博主的吹捧下，很多人甚至认为一个月染一次头发是很正常的事。因此，染发剂的质量安全问题也是受到广泛关注。近日，德国顶级化妆品品牌施华蔻因染发剂成分不合规，合计罚款约7...

CIO专家-燕窝发布日期：2021-09-06
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山西省化妆品“线上净网线下清源” 整治来了，企业应注意哪些自查自...

今年，在国家药监局的首场新闻吹风会上，就提到将在全国范围内深入开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动，随即各省都在陆陆续续开展相关工作。近日，山西省药品监督管理局办公室也发布了关于开展化妆品“线上净网线下清源”风险排查工作的通知，一起来看看企业有哪些需要注意的自查自纠要点...

CIO专家-燕窝发布日期：2021-09-02
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