查看详情医疗器械委托生产：签订质量协议的关键要点与实操指南
医疗器械注册人、备案人采取委托生产方式时，签订质量协议是确保产品质量与合规生产的关键环节。依据《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第 53 号），以下是签订质量协议的详细步骤与要点：一、前期评估注册人、备案人需对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行全面评估。评估...
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查看详情2024年国家化妆品抽样检年报发布：防晒类产品和企业或将被重点关注
2024年国家化妆品抽样检年报发布，祛痘类、牙膏、普通护肤类等6类化妆品抽检符合规定批次占比高达99%，而防晒类产品质量把控有待提高，或将成为今年的重点关注对象。2025年5月20日，国家药监局发布《2024年国家化妆品抽样检年报》，数据显示，2024年共抽检化妆品21362批次...
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查看详情数据审核：从实验室到生产的全面把控
在药品生产与质量控制领域，数据审核是确保合规性的关键环节。尤其是电子数据，因其在检查中的问题频发，已成为 GMP 检查的重点。本文将从实验室数据审核到生产数据审核，全面探讨数据审核的关键要点与未来趋势。一、实验室电子数据审核：细节决定成败实验室是电子数据的主要来源之一，尤其是 Q...
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查看详情武汉两家药店因“医保取现”被处罚：对"回流药"保持"零容忍"
武汉两家药店因“医保取现”被解除医保定点服务协议，且面临行政处罚及刑事追责，体现了国家对"回流药"保持"零容忍"的态势。2025年3月28日，武汉市医保局发布公告，认定某大药房的两个分店存在严重违规行为，正式解除其医保定点服务协议。经联合调查组核查，药店为完成业绩指标，主动配合药...
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查看详情2025医保DRG大变革：按病种付费全面升级
2025年国家医疗保障局推动医保DRG大变革，避免过度医疗，减少医疗资源浪费。2025年1月26日，国家医疗保障局办公室发布《按病种付费医疗保障经办理规程（2025版）》，自发布之日起实施，同时废止2021年试行的DRG和DIP付费规程。该政策以深化医保支付方式改革为主线，明确将...
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查看详情中药饮片厂拟转让信息
大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验，汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享下中药饮片厂转让信息。饮片厂位于广东省，该生产企业备案品种有250多个，十分丰富。场地属于自有物业，可进行对外租赁。销售额情况稳定，每年4千多万元...
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查看详情广东省B证企业拟转让信息
大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验，汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享下B证企业拟转让信息。该公司在广东地区，属于新开办企业，公司十分简单干净，目前是无批文，合作方式是B证资质出让。当前政策对B证公司越来越严格，规范...
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查看详情四部门联合加强药品追溯码医疗保障和工伤保险领域采集应用
四部门联合加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用，或将有效杜绝重复结算和虚假报销，保障医保基金安全高效使用。2025年3月19日，国家医保局、人力资源社会保障部、国家卫生健康委、国家药监局四部门联合印发《关于加强药品追溯码在医保障和工伤保险领域采集应用的通知》，旨在通过强...
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查看详情2025年药品追溯码新政策发布：质量安全与社会保障体系联动
2025年药品追溯码新政策发布，应用场景扩展至医保基金结算、工伤保险支付等领域，将药品质量安全与社会保障体系形成联动。2025年3月19日，国家医保局、人力资源社会保障部、国家卫生健康委、国家药监局四部门联合印发《关于加强药品追溯码在医保障和工伤保险领域采集应用的通知》。回顾20...
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查看详情批号写错的那些事儿：质量管控中的“小插曲”与“大隐患”
在生产企业的日常运营中，质量管控环节犹如精密的齿轮，任何一个微小的失误都可能引发连锁反应。最近，有朋友咨询了一个看似不起眼却可能暗藏危机的问题——检测样品时批号写错了，这不禁让我想起我们企业也曾遭遇过类似状况，今天就来和大家聊聊这个话题，希望能给大家带来一些启发。一、批号错误的发...
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