大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享一下广东盈利性医疗器械工厂转让。广东器械赛道优质高企标的有兴趣的客户可以直接与我们联系。身为专业的一个独立的第三方医药产业供需交易平台,药企多医药产业投资与转让平台本身拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药健康产业的在研...
CIO专家- 发布日期:2026-01-16
在医疗器械行业,二类医疗器械因其安全性、有效性需重点控制,生产此类产品必须持有二类医疗器械生产许可证,这是企业合法开展生产活动的核心前提。无论是新晋企业想要切入二类医疗器械赛道,还是老牌企业拓展生产范围,都绕不开二类医疗器械生产许可证的办理工作。本文就为大家梳理办理二类医疗器械生产许可证的核心干货,帮助企业清晰掌握相关要求。首先要明确,二类医疗器械生产许可证...
CIO专家- 发布日期:2026-01-15
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享一下海南医疗器械厂转让。海南自贸港医美赛道黄金标的,有兴趣的客户可以直接与我们联系。身为专业的一个独立的第三方医药产业供需交易平台,药企多医药产业投资与转让平台本身拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药健康产业的在研项目...
对于从事二类医疗器械经营的企业来说,二类医疗器械经营备案凭证有效期是绕不开的关键问题。不少企业在拿到备案凭证后,都会困惑这份凭证能用到什么时候,后续该如何维护才能保证经营合法。今天就结合最新政策要求,给大家梳理关于二类医疗器械经营备案凭证有效期的核心干货,帮企业理清合规经营的关键要点。首先明确核心答案:根据国家市场监督管理总局发布的《医疗器械经营监督管理办法...
想合法开展医疗器械经营业务,医疗器械经营许可证办理是绕不开的关键环节。尤其是对于经营第二类、第三类医疗器械的企业来说,这不仅是政策要求的合规前提,更是企业规范运营的基础保障。很多企业在刚开始接触时会觉得流程复杂、要求繁琐,今天就用通俗的语言,把医疗器械经营许可证办理的核心干货一次性讲清楚。首先得明确一个关键问题:不是所有医疗器械经营都需要办理许可证。根据风险...
CIO专家- 发布日期:2026-01-13
对于涉足一类医疗器械经营的企业来说,一类医疗器械经营备案是合规运营的基础前提,也是企业规范发展的重要保障。很多刚进入这个领域的企业,对一类医疗器械经营备案的相关要求、办理流程并不清楚,容易出现资料准备不齐全、流程推进不顺畅的情况。今天这篇干货指南,就带大家全面梳理一类医疗器械经营备案的核心要点,帮大家理清办理思路。首先要明确,什么是一类医疗器械经营备案?根据...
在医疗器械行业,从事血压计、血糖仪、医用口罩等二类医疗器械经营活动,二类医疗器械经营备案是不可或缺的关键环节。根据《医疗器械监督管理条例》规定,未按要求完成备案就开展经营的,将面临相应的监管处罚,因此了解并顺利办理二类医疗器械经营备案,是企业合规经营的基础前提。今天就为大家梳理一份超实用的二类医疗器械经营备案干货指南,从办理条件到流程细节逐一说明,帮大家理清...
CIO专家- 发布日期:2026-01-09
在药品监管日益严格的行业环境下,药物警戒已成为药企履行主体责任的核心环节,而药物警戒计划作为贯穿药品全生命周期的重要合规文件,其科学性与合规性直接关系到企业的持续运营。《药物警戒质量管理规范》明确要求,药品上市许可持有人必须制定并持续完善药物警戒计划,将其作为药物警戒体系运行的核心支撑。然而当前不少药企仍面临关键难题,亟需专业的第三方医药咨询顾问机构力量提供...
在体外诊断行业的发展进程中,IVD注册是产品合规投入市场流通的关键环节,直接关系到企业运营的合法性与产品使用的安全性。无论是境内企业的创新研发产品,还是进口品牌的本土化布局,都需严格遵循《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等法规要求,有序推进IVD注册相关工作。一、IVD注册的分类管理逻辑我国对IVD产品实行风险分级的分类管理体系,不同类别的IVD注册路径差异...
CIO专家- 发布日期:2026-01-07
您是否正为医疗器械生产许可相关事宜陷入困扰?1. 计划租赁生产场地,却不确定软硬件配置是否能满足医疗器械生产许可的法规要求,担心影响后续申请?2. 已具备基础的软硬件和人员条件,但不清楚与医疗器械生产许可的现行规范存在多大差距,不知从何优化?3. 筹备申请医疗器械生产许可,却对各项合规细节一知半解,害怕因条件不达标导致申请受阻?对医疗器械企业而言,前期生产条...
CIO专家- 发布日期:2025-12-25
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