对于涉足一类医疗器械经营的企业来说,一类医疗器械经营备案是合规运营的基础前提,也是企业规范发展的重要保障。很多刚进入这个领域的企业,对一类医疗器械经营备案的相关要求、办理流程并不清楚,容易出现资料准备不齐全、流程推进不顺畅的情况。今天这篇干货指南,就带大家全面梳理一类医疗器械经营备案的核心要点,帮大家理清办理思路。首先要明确,什么是一类医疗器械经营备案?根据...
CIO专家- 发布日期:2026-01-13
根据新施行的《药包材附录》及其检查指导原则,对于登记状态为“A”的药包材生产企业的监督检查,药品上市许可持有人所在地的省级药监局有权进行延伸检查。也就是说,如果药店所采购的药品使用的包材存在严重合规问题,尤其是涉及产品保护性、安全性的,检查的触角可能会延伸至你们仓库的入库验收、储存养护等GSP核心环节。因此,药店必须注意以下几点:一、强化供应商审计。如果药品...
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享一下天津带医保门诊转让。接手即可按自己的规划开业运营,有兴趣的客户可以直接与我们联系。身为专业的一个独立的第三方医药产业供需交易平台,药企多医药产业投资与转让平台本身拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药健康产业的在研项...
CIO专家- 发布日期:2026-01-12
对于有制剂配制需求的医疗机构来说,院内制剂许可证申报流程是必须攻克的核心环节。只有理清流程、抓准要点,才能确保申报工作有序推进,顺利取得合法配制资质。作为深耕医药咨询行业的专业机构,今天就为大家详细拆解院内制剂许可证申报流程的核心干货,帮你精准把握每个关键步骤。一、院内制剂许可证申报流程的核心前提:明确受理条件想要启动院内制剂许可证申报流程,首先得满足基础受...
CIO专家- 发布日期:2026-01-09
对于从事中药饮片生产、经营的企业来说,中药饮片许可证办理是合法开展业务的前提,也是保障产品质量安全的关键环节。不少企业在办理过程中因对政策要求不熟悉、材料准备不规范,导致进程放缓。今天就结合最新政策要求,分享中药饮片许可证办理的核心干货,帮企业高效推进办理工作。一、中药饮片许可证办理的核心条件根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产监督管理办法》,中药饮...
在医疗器械行业,从事血压计、血糖仪、医用口罩等二类医疗器械经营活动,二类医疗器械经营备案是不可或缺的关键环节。根据《医疗器械监督管理条例》规定,未按要求完成备案就开展经营的,将面临相应的监管处罚,因此了解并顺利办理二类医疗器械经营备案,是企业合规经营的基础前提。今天就为大家梳理一份超实用的二类医疗器械经营备案干货指南,从办理条件到流程细节逐一说明,帮大家理清...
对于药品经营企业来说,药品经营许可证变更可是经营过程中绕不开的重要环节。不管是企业发展壮大后需要调整经营地址,还是人员变动涉及法定代表人更换,都得按规完成药品经营许可证变更手续,才能保证经营活动的合法性。不少企业因为对变更流程不熟悉、材料准备不齐全,导致办理进度受影响。今天就给大家梳理一份超实用的药品经营许可证变更干货指南,帮大家理清思路、高效办理。首先得明...
在药品生产行业,GMP是不可逾越的合规底线,从厂房设施到人员操作,从物料管理到文件记录,每个环节都有明确标准。而对很多药品企业来说,仅凭自身力量吃透合规要求、落地执行标准并不容易,这时候专业的GMP辅导就成了刚需。优质的GMP辅导不仅能帮企业精准对接法规要求,更能让合规体系真正融入生产全流程,成为企业稳健发展的底气。先搞懂:药品企业为啥离不开GMP辅导?药品...
在药品监管日益严格的行业环境下,药物警戒已成为药企履行主体责任的核心环节,而药物警戒计划作为贯穿药品全生命周期的重要合规文件,其科学性与合规性直接关系到企业的持续运营。《药物警戒质量管理规范》明确要求,药品上市许可持有人必须制定并持续完善药物警戒计划,将其作为药物警戒体系运行的核心支撑。然而当前不少药企仍面临关键难题,亟需专业的第三方医药咨询顾问机构力量提供...
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享一下河北运营中二级综合医院转让。河北医疗赛道优质标的,低投入高回报,有兴趣的客户可以直接与我们联系。身为专业的一个独立的第三方医药产业供需交易平台,药企多医药产业投资与转让平台本身拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药健...
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