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八月并购浪潮涌动：谁在买、谁在卖、钱往哪流

8月还没过完，医药并购市场已经热闹非凡。从月初通化金马意向收购八加一药业控股权，到月中新里程4.37亿拿下泽普医疗51%股权，再到下旬国药现代4.06亿买下国瑞药业197个批文、心泰医疗10.88亿收购民为生物54%股权，一个月的交易量，比往年一个季度还密集。这不是偶然。从政策到资本，从产业逻辑到区域战略，多重力量正在交汇。今天这篇“远志并购”，我帮各位老板...

远志
发布日期：2026-08-26 251 2 5
“不配合检查”的代价：失去中国市场！境外检查“动真格”了

8月25日，国家药监局发布2026年第80号公告，宣布暂停进口、经营和使用美国阿维格公司（Avinger, Inc.）的三款产品：一次性使用外周血管斑块切除导管（国械注进20263010082）、一次性使用外周血管斑块切除导管（国械注进20253010610）、血管内光学相干断层成像及动力控制设备（国械注进20263010131）。原因出人意料地简单，不是产...

远志
发布日期：2026-08-26 398 2 13
成本7元卖598元，3.8亿罚单撕开的不仅是暴利，更是消费者的健康防线

8月24日，就在昨天，央视财经曝光的一则新闻在齐鲁晚报等主流媒体上持续发酵——“某某森海洋鱼低聚肽姜黄压片糖果”，一盒成本仅7.48元的普通压片糖果，终端零售价竟高达598元，翻了近80倍。更令人触目惊心的是，这款产品宣称“对痛风有奇效”，客服甚至直接建议消费者用它代替非布司他处方药。一名杭州患者服用两周后，身体出现明显异常——尿液发黄起泡、不时心悸。经浙江...

远志
发布日期：2026-08-25 231 2 2
第十二批国家集采中选结果今日正式落地：告别“唯低价论”，集采进入“反内...

2026年8月24日，第十二批国家组织药品集中带量采购中选结果正式向社会全面公布：回顾7月31日，集采在上海开标产生拟中选结果，8月6日，国家组织药品联合采购办公室已发布中选结果通知。但今天是中选结果正式向社会全面公布、企业密集发布中选公告的日子。中关村、康臣药业等多家企业今日集中公告产品中选第十二批国家集采。65种药品全部采购成功，327家企业的521个产...

远志
发布日期：2026-08-24 457 2 3
从“发证”到“定标”：核仿制药的“技术门槛”逐步筑高筑牢

上周我们聊起吉林省核发放射性药品生产许可证这件事，讲到“核药正在从'小众赛道'走向'战略性产业'”。话音未落，8月21日，国家药监局药品审评中心（CDE）又放出了一枚“政策信号弹”：《镥[177Lu]奥索度曲肽注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）》正式公开征求意见。一周之内，核药领域连续释放政策信号：先是吉林省核发放射性...

远志
发布日期：2026-08-24 299 2 9
从吉林一纸许可，看核药产业的“监管松绑”与“合规升级”，核药正在从“...

2026年8月21日，吉林省药品监督管理局发布公示，拟向长春原子高科医药有限公司核发《放射性药品生产许可证》。这是吉林省2026年在该领域的首张生产许可公示，一纸公示，看似常规，放在核药产业快速扩容的大背景下审视，却释放出多重信号。一、这张许可背后的产业逻辑长春原子高科此次获批的生产范围涵盖高锝酸钠注射液、锝亚甲基二膦酸盐注射液等六个体内放射性药品品种。产品...

远志
发布日期：2026-08-21 344 2 2
谁为你把住质量之门？——新版《医疗器械生产质量管理规范》第三章"机构与...

一、引言：先查人，再查事飞行检查查什么？行业内有句老话——"先查人，再查事"。历年飞检通报中，"机构与人员"几乎次次位居缺陷项前列：质量负责人兼任生产、关键岗位资质不达标、检验员数量不足、培训记录缺失……这些"人"的问题，恰是质量体系失守的第一道裂缝。新版《医疗器械生产质量管理规范》第三章用了整整十一条（第十四条至第二十四条），从组织机构设置、关键岗位资质、...

双花
发布日期：2026-07-28 1381 0 0
2026版GMP附录一「自净时间」：从选做变必做

90% 企业都踩过的"八大坑"以下8类是验证失败的重灾区，逐一对照排查。ü完整版点击获取：【洁净室自净时间测试常见错误的清单】

西瓜子
发布日期：2026-07-27 1517 0 0
新形势下，从“人人自危”到“心中有底” -与医药企...

各位医药同仁、各位老板：我是CIO合规保证组织的远志，写这封信，想跟各位聊聊我们当前医药行业正在共同面对的处境。2026年的夏天，对医药行业来说注定不平静。5月1日，两高《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释（二）》正式生效；8月1日，七部门联合发布的《医药代表管理办法》即将施行。两份文件，前后不到100天，正在彻底改变医药行业的游戏规则。有药企人...

远志
发布日期：2026-07-19 1077 1 13
2026 新规下医药代表院内拜访全攻略：合规是底线，专业是出路

2026年5月1日，两高新司法解释施行，医疗行贿明确加重处罚。8月1日，《医药代表管理办法》正式生效。进院规则已彻底重塑：资质是门票，合规是底线，学术是唯一出路。本文结合公立医院细则，整理实操攻略，供参考。一、硬性准入资质，缺一不可1.人员基础资质须有医学、药学相关专业大专及以上学历，无商业贿赂、医保违规等不良记录。代理商、CSO一线人员同步执行，学历不达标...

燕窝
发布日期：2026-07-08 4481 0 0

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