查看详情5月236款医疗器械获批！国产医疗设备迎来新突破
根据国家药监局2025年6月19日发布的《关于批准注册236个医疗器械产品的公告(2025年5月)(2025年第58号)》，2025年5月共有236个医疗器械产品获得注册批准。从地域分布来看，这些获批产品呈现出明显的地域集聚特征，长三角、珠三角和京津冀等经济发达地区的医疗器械企业...
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查看详情国家药监局新规：2025年体外诊断试剂免临床目录，加速审批！
根据国家药监局2025年6月24日发布的通告，最新《免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）》正式出台。该目录对体外诊断试剂产品进行了系统梳理和科学分类，明确了可以免于临床试验的具体产品范围和技术要求，为相关产品的注册审批提供了清晰的技术指导。目录的更新充分考虑了近年来体外...
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查看详情辽宁省将提出集采药品“三进”工作：定点零售药店或将加价销售集采药品
辽宁省将提出集采药品“三进”工作，定点零售药店或将加价销售集采药品，旨在群众就近就便买到质优价宜的集中带量采购中选药品。2025年6月12日，辽宁省医疗保障局发布《关于公开征求〈辽宁省关于开展集中带量采购药品进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店工作实施方案（公开征求意见稿）...
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查看详情第二期：求购批文
大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验，汇集了医药行业各类项目。自药品上市后变更管理办法实施以来，药品批文转让火热，后台也收到大量求购需求，今天我们继续来分享下求购信息。以上药品批文有想法出让的厂家，欢迎自荐，我们安排您们对...
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查看详情广西创新监管模式：免费培训送进企业！药店迎来政策红利
近日，广西壮族自治区药品监督管理局开展的"送教入企"活动引发行业关注。根据广西药监局官网发布的《广西"送教入企"助推药品零售行业提质增能》信息，这项活动通过组织专家团队深入药品零售企业，开展法规培训和业务指导，切实帮助企业提升质量管理水平。这项政策不仅体现了监管部门服务企业的理念...
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查看详情药品网售智能仓新规征求意见：把握政策机遇，降低运营成本！
药品网售物流即将迎来大变化！四川省药监局发布《药品网络零售智能储配仓试点管理办法》征求意见稿，明确了智能储配仓的定义与功能、试点企业的准入条件、药品储存与配送的管理要求、监管部门的职责划分等内容。智能储配仓是指利用自动化、信息化技术实现药品存储、分拣、配送一体化的设施。试点企业需...
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查看详情国家药监局：严打非法渠道购药！重罚130万+吊销执照！
国家药监局最新通报！公布了5起药品经营环节“清源”行动违法违规典型案例，其中2起都是非法渠道购进药品案。广东惠州市某药店不仅从非法渠道购进药品，还存在未经批准变更仓储许可事项、违反药品经营质量管理规范等多项违法行为，最终被处以没收药品、罚款130万、吊销许可证的严厉处罚。江西新余...
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查看详情药品非无菌固体制剂包装形式中等变更全解析
在医药行业，已获批产品因市场需求、成本优化、技术升级等多种因素，常常需要新增包装形式。但药品包装形式的变更并非小事，尤其是对于非无菌固体制剂，泡罩包装、瓶装、袋装等之间的变更，或是双铝泡罩变更为铝塑泡罩这类情况，根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》和《已上市中药...
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查看详情多省份医保局发布药品挂网规则征求意见稿：保障药品稳定供应
多省份医保局发布药品挂网规则征求意见稿，明确药品上市许可持有人为申报主体，建立以差比价规则为基础的价格体系，保障药品稳定供应。近日，宁夏、青海、广西等多省份的医保局发布药品挂网规则征求意见稿，标志着全国统一的药品挂网政策体系正加速落地。这些规则源于《省级医药采购平台药品挂网规则共...
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查看详情广东医药批发公司转让信息
大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验，汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享下广东医药批发公司转让信息。该公司干净，历史上无经营违规记录，经营范围齐全（有药品、器械、食品等资质），有二类医疗器械--药品体外诊断试剂经营范围...
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