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五分钟看明白GCP

2026年6月8日，国家药监局、国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局四部门联合发布公告，正式发布新修订的《药物临床试验质量管理规范》（2026年修订）,自2026年9月1日起施行，现就其核心内容谈谈个人学习体会。一、首先明白三个词义1.申办者，是指负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构,是临床试验数据质量和可靠性的最终责任人。2....

大力子
发布日期：2026-06-12 60 0 0
面试技巧

职场小白或者即将毕业的高校学生，对于寻找到一份理想的新工作充满渴望。如何抓住面试机会在众多应聘者中脱颖而出，成了很多人迫切需要掌握的技巧。这门面试技巧课程站在应聘者角度，分析面试官的目标选才流程，从中寻找机会，让自己面对面试官提问时，能从容不迫进行回答；同时从应聘者角度出发，对面试官提出的部分经典问题进行剖析，提供解答的思路。面试官就是通过对应聘者不断深入的...

零榆
发布日期：2026-06-09 218 0 0
辅导技巧

在瞬息万变的医药行业环境中，销售管理者是领导并指引方向的关键。但是我们的管理者经常发出感叹，现在的下属真是不好带，我苦口婆心的劝导将我的经验传授给他们，可他们就是口头上回应“好的”，实际行动上继续我行我素，达不到最终理想的绩效。问题到底出在哪里？出现问题的责任在谁的身上会更多？实际上就是管理者缺乏辅导谈话的技巧，只顾进行说教，忽略了对方的目标和想法。GROW...

零榆
发布日期：2026-06-08 217 0 0
诊疗六步骤

一线销售人员在临床拜访中，面对不同的医生和竞争产品，觉得自己已经使出了浑身解数，该传递的产品核心信息都传递了，资源也都投放出去了，却依然面临自己产品的使用量提升不上的瓶颈，对此常常感到困惑和束手无策。是自己的产品资源不如竞争产品多？医生太难缠？事实果真如此吗？你以为讲了你该讲的，实际上你并不了解你的客户的需求！别忘了即使同一个科室的临床医生术业也有专攻，很多...

零榆
发布日期：2026-06-05 204 0 0
销售经理的业务计划

作为销售经理，每个月都会面临向自己的上司进行业务汇报，每次在做PPT时经常都会抓狂。要做好一份让老板满意的汇报PPT的确不容易，因为这涉及要有理有据的客观分析内外部数据、找出区域市场的问题和增长机会点，并制定相应的关键销售策略和行动计划。区域计划好比在地图上指示行进路线，需要解决四个问题:1 我们在哪里？也就是现状分析2 我们要去哪里？就是目标设定，包括关键...

零榆
发布日期：2026-06-04 318 0 16
【独家观点】重塑职业底色，彰显行业担当——新规时代医药代表的新定位与新...

长期以来，医药代表这一职业深陷舆论偏见的桎梏，在大众固有认知中，常与药品推销、人情营销、利益勾兑等负面标签绑定，职业价值被片面消解，行业形象饱受诟病。新版《医药代表管理办法》的落地实施，以法治化、规范化手段重塑行业规则，彻底颠覆传统职业范式，剥离灰色属性、锚定专业内核，标志着医药代表正式迈入专业化、合规化、价值化的全新发展阶段。新规不仅整治行业乱象，更重新定...

西洋参
发布日期：2026-06-01 489 1 7
筑牢医药研发风控底线：研发中断险守护创新管线可持续

医药创新始终是行业发展的核心驱动力，从临床前研究到上市获批，长周期、高投入、高风险贯穿研发全流程。相较于技术攻关、临床试验结果等核心难题，非技术因素导致的研发中断，正成为越来越多医药企业难以规避的经营风险，轻则造成前期投入沉没，重则直接影响企业创新布局与生存发展。在行业愈发重视全流程风险管控的当下，研发中断险作为专业的科创风险保障工具，为医药企业研发管线提供...

黄瓜籽
发布日期：2026-05-13 652 0 8
【市场重磅】正本清源严规立矩：七部门《医药代表管理办法》深度述评——...

2026 年 5 月 7 日，国家药监局联合公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局七部门正式发布《医药代表管理办法》，自 2026 年 8 月 1 日起施行，同时废止 2020 年版《医药代表备案管理办法（试行）》。这不是一次简单的政策修订，而是我国医药流通领域从备案登记迈向全链条穿透式治理的里程碑事件，标志着医药代表职业...

西洋参
发布日期：2026-05-08 746 1 5
致每一位正在“钢丝”上行走的药企负责人——2026医药反腐风暴来袭，您...

一、那些以为“大家一直这么干”的药企，如今怎么样了？2026年，医药领域反腐败斗争已从“个案打击”进化为“系统治理”。在过去的半年里，一场席卷全行业的合规风暴已经悄然降临，很多药企还在“温水煮青蛙”，而有的已经被烈火吞噬。齐鲁制药——13.51亿元虚开发票案这是一家以“集采价格杀手”闻名的大型药企，年销售额数百亿。然而，一份刑事判决书揭开了它长达三年的隐秘操...

满天星
发布日期：2026-05-07 1303 0 0
132号文后广东省首张仿制药B证诞生记：政策突变下的突围之路

写在前面2023年底，我所在的CIO合规保证组织接手了一个B证筹建辅导项目。当时132号文刚刚出台，政策风向突变，全国各地B证审批基本停滞，规则不明、方向不清。客户是广州一家医药批发企业，计划申请B证持有某个仿制药品种，委托省内一家知名药企生产。从项目启动到最终获批，历时近一年半有余。这期间，我们经历了政策空窗期的漫长等待、面谈排队的煎熬、主体变更的推倒重来...

冰片
发布日期：2026-04-16 1889 4 36

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