CIO专家-白求
国家医保局对定点零售药店药师挂证等情况开展核查,直指零售药店药师“挂证”乱象,切实守护群众用药与基金安全。
2025年5月28日,国家医疗保障局发布关于对定点零售药店药师挂证等情况开展核查的公告,直指零售药店药师“挂证”乱象。根据公告内容,国家医保局通过全国定点零售药店的医保结算数据筛查发现,2025年4月以来,24个省份的23997家药店、9563名药师涉嫌信息被假冒或存在“挂证”行为,主要表现为跨省、跨地市及同城跨机构违规执业。例如,同一药师在极短时间内于不同省份或同一城市的多家药店审方售药,形成“时空穿梭”的异常记录。国家医保局要求相关药师、药店及地方医保部门立即开展自查整改,并于6月30日前完成核查上报,对违规行为将采取约谈、暂停医保协议、移送司法等分级处理措施。
核查的核心动因在于“挂证”行为对消费者、医保基金及医药行业的多重危害。对消费者而言,药师长期缺位导致处方审核形同虚设,可能引发用药错误、药物相互作用等安全隐患,尤其对老年患者和慢性病患者的健康构成直接威胁。同时,虚假审方可能为套取医保基金提供便利,例如通过虚构处方、超量开药等手段侵蚀群众“救命钱”。此外,“挂证”还挤压了合规药师的职业空间,损害其合法权益,扰乱市场公平竞争秩序。
“挂证”乱象可能会让医保基金安全面临系统性风险,违规行为可能导致基金流失,削弱医疗保障制度的可持续性。还会使医药零售行业合规化进程受阻,部分药店依赖“挂证”降低成本,形成劣币驱逐良币的恶性循环,阻碍专业药学服务能力提升。值得注意的是,当前正值执业药师配备过渡期尾声,国家药监局此前已明确要求过渡期后严格执业药师在岗管理,此次医保局的联合行动标志着行业规范化进入攻坚阶段。
为确保此类行为不再发生,需构建多维度治理体系。技术层面,应深化医保智能监控系统与执业药师注册、社保数据的联动,实时追踪药师执业轨迹,堵住“人证分离”漏洞。制度层面,需推动《执业药师法》立法进程,明确药师权责边界,并将“挂证”纳入信用黑名单实施联合惩戒。行业层面,应通过提升药师待遇、优化远程审方机制等方式缓解人才分布不均问题,同时加强药店动态考核,将合规能力与医保定点资格深度绑定。长远来看,唯有通过常态化数据筛查、跨部门协同监管及社会监督举报机制的综合发力,才能实现医药零售行业从“被动整改”到“主动合规”的转型,切实守护群众用药与基金安全双重底线。
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。
1.提供《化妆品生产许可证》新开办、变更、延续办理业务。 2.诚信经营、正规辅导拿证。 3.提交需求获取服务报价。
对于新药法实施下,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,为企业申请转让批文、收购批文提供一站式服务指导。
1.开办药品批发、药品零售连锁总部企业,需向所在地省级药品监督管理部门申请,取得《药品经营许可证》。 2.CIO辅导药品零售连锁企业总部筹建和验收,帮助企业顺利拿证。
1.CIO提供国内/进口二类医疗器械注册办理一站式服务。 2.CIO提供国内/进口三类医疗器械注册办理一站式服务。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
药品经营基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
器械生产基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
为客户提供全方位的FDA审计咨询、准备与实施,以确保企业顺利通过审计并顺利进入美国市场。
1.CIO为医疗机构配制制剂提供一站式合规服务。 2.帮助医疗机构取得医疗机构制剂注册批件。 3.价格合理,服务更省心。
1.药品上市许可持有人取得药品批文后,委托生产的,需办理药品生产许可证B证才能合法上市销售。 2.CIO提供药品生产许可证办理业务,帮助您的批文产品尽快上市。
自2025年1月20日起,国家药监局将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理。我们为自建网站或平台销售医疗器械的企业提供专业的医疗器械互联网信息服务备案咨询服务,帮助企业高效完成备案。
自2025年1月20日起,药品和医疗器械互联网信息服务审批不再需要前置审批,转而实行备案管理。我们致力于为药企提供高效、专业的药品互联网信息服务备案服务,帮助客户顺利开展网络销售业务。
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。