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五分钟看明白GCP

2026年6月8日，国家药监局、国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局四部门联合发布公告，正式发布新修订的《药物临床试验质量管理规范》（2026年修订）,自2026年9月1日起施行，现就其核心内容谈谈个人学习体会。一、首先明白三个词义1.申办者，是指负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构,是临床试验数据质量和可靠性的最终责任人。2....

大力子
发布日期：2026-06-12 60 0 0
某省药监连发两文，剑指“关键少数”与“生产行为”——MAH监管全面进入...

2026年6月初，海南省药品监督管理局接连发布两份重磅文件——《关于紧盯“关键少数”全面压实药品生产企业质量管理体系主体责任的若干措施》和《关于加强药品生产行为监管规范生产质量管理的若干措施》。两份文件相互配套、互为补充，标志着海南药品生产监管从“宏观合规要求”向“微观过程实质性管控”的全面升级，对药品上市许可持有人（MAH）提出了更为严格、更为具体的合规...

冰片
发布日期：2026-06-12 110 0 9
“4+7”带量采购将医药市场带入“买方驱动”时代

自2018年底，国家组织实施4+7带量采购试点以来，集中采购制度的变化及其对医药行业的影响，成为业内持续关注的热点。笔者认为，4+7采购政策组合有六个特点、引发三个质变，将在多个方面对医药行业产生深远影响。一、4+7制度的六个特点一是集中度提高。提高集中度表现在买方和卖方两个方面，对于买方而言由政府组织跨行政区域的城市开展联合采购（三明采购联合体由地方政府...

王老师
发布日期：2026-06-11 119 0 9
【独家视野】理念革新与体系升级 ——2026版《药物临床试验质量管理...

2026 年修订版《药物临床试验质量管理规范》（2026 版 GCP）将于 9 月 1 日正式实施。新规立足国内临床试验发展实际，全面对接 ICH E6（R3）国际准则，在框架架构、监管理念、主体责任、伦理保护、数据管理等维度实现系统性升级。相较于 2020 版规范，本次修订删繁就简、补全短板、细化规则，推动我国药物临床试验向着国际化、数字化、全流程风险管控...

西洋参
发布日期：2026-06-09 521 0 0
面试技巧

职场小白或者即将毕业的高校学生，对于寻找到一份理想的新工作充满渴望。如何抓住面试机会在众多应聘者中脱颖而出，成了很多人迫切需要掌握的技巧。这门面试技巧课程站在应聘者角度，分析面试官的目标选才流程，从中寻找机会，让自己面对面试官提问时，能从容不迫进行回答；同时从应聘者角度出发，对面试官提出的部分经典问题进行剖析，提供解答的思路。面试官就是通过对应聘者不断深入的...

零榆
发布日期：2026-06-09 218 0 0
辅导技巧

在瞬息万变的医药行业环境中，销售管理者是领导并指引方向的关键。但是我们的管理者经常发出感叹，现在的下属真是不好带，我苦口婆心的劝导将我的经验传授给他们，可他们就是口头上回应“好的”，实际行动上继续我行我素，达不到最终理想的绩效。问题到底出在哪里？出现问题的责任在谁的身上会更多？实际上就是管理者缺乏辅导谈话的技巧，只顾进行说教，忽略了对方的目标和想法。GROW...

零榆
发布日期：2026-06-08 217 0 0
从“海量病历”到“精准证据”：CHPS+AI如何让ADR主动监测效率倍...

药品不良反应（ADR）监测是保障患者用药安全的重要防线。然而，长期以来，国内绝大多数医院依赖临床医护人员“自发上报”的模式，漏报率高、报告滞后、线索分散，已成为行业普遍痛点。如何在现有药师人力条件下，实现对住院患者ADR的主动监测、高效筛查与规范上报？某三甲医院药剂科团队引入CHPS+AI技术，探索出了一条“CHPS锁定疑似线索 + AI辅助梳理证据链”的可...

枳椇子
发布日期：2026-06-08 646 1 38
诊疗六步骤

一线销售人员在临床拜访中，面对不同的医生和竞争产品，觉得自己已经使出了浑身解数，该传递的产品核心信息都传递了，资源也都投放出去了，却依然面临自己产品的使用量提升不上的瓶颈，对此常常感到困惑和束手无策。是自己的产品资源不如竞争产品多？医生太难缠？事实果真如此吗？你以为讲了你该讲的，实际上你并不了解你的客户的需求！别忘了即使同一个科室的临床医生术业也有专攻，很多...

零榆
发布日期：2026-06-05 204 0 0
销售经理的业务计划

作为销售经理，每个月都会面临向自己的上司进行业务汇报，每次在做PPT时经常都会抓狂。要做好一份让老板满意的汇报PPT的确不容易，因为这涉及要有理有据的客观分析内外部数据、找出区域市场的问题和增长机会点，并制定相应的关键销售策略和行动计划。区域计划好比在地图上指示行进路线，需要解决四个问题:1 我们在哪里？也就是现状分析2 我们要去哪里？就是目标设定，包括关键...

零榆
发布日期：2026-06-04 318 0 16
广东严查！27 家药企涉商业贿赂

2026 年 5 月 20 日，广东省药品交易中心正式发布公告：根据国家医保局通报的医药商业贿赂案源及生效判决书线索，对27 家医药企业开展医药价格和招采信用预评级工作。因部分企业无法有效联系，本次采取公开公告送达。通知明确要求：相关企业须自发布之日起3 个工作日内，前往指定地点领取预评级告知书；逾期 15 日未领取、未主动说明情况、未开展信用修复的，将直接...

西瓜子
发布日期：2026-06-01 405 0 0

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